Inloggen
Inloggen
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
Registreren
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     

BIONTECH SE

(BNTX)
  Rapport
Vertraagde tijd Nasdaq  -  22:00:00 03-02-2023
142.06 USD   -1.62%
02/02BioNTech zegt dat bouw van plasmide DNA-productiefaciliteit in Duitsland voltooid is
MT
02/02BioNTech rondt plasmide DNA-productiefaciliteit van 40 miljoen euro af in Duitsland
MT
02/02BioNTech SE versterkt productiemogelijkheden met eerste eigen plasmide DNA-productiefaciliteit
CI
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproductenFonds 
OverzichtAl het nieuwsAanbevelingen van analistenAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuwsAnalyse MarketScreener

Pfizer Inc. en BioNTech SE kondigen bijgewerkte klinische gegevens aan voor Omicron Ba.4/Ba.5-Adapted Bivalent Booster waaruit blijkt dat de immuunrespons bij volwassenen aanzienlijk hoger is dan die van het oorspronkelijke COVID-19-vaccin.

04/11/2022 | 11:47

Pfizer Inc. en BioNTech SE kondigden bijgewerkte gegevens aan van een fase 2/3 klinische studie die een robuuste neutraliserende immuunrespons aantoont één maand na een boosterdosis van 30 µg van het Omicron BA.4/BA.5 aangepaste bivalente COVID-19-vaccin van de bedrijven (Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin, bivalent (origineel en Omicron BA.4/BA.5)). De immuunresponsen tegen BA.4/BA.5-sublijnen waren aanzienlijk hoger voor degenen die het bivalente vaccin kregen in vergelijking met het originele COVID-19-vaccin van de bedrijven, met een vergelijkbaar veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel tussen beide vaccins. Deze resultaten versterken de eerder gemelde vroege klinische gegevens, gemeten 7 dagen na een boosterdosis van het bivalente vaccin, evenals de preklinische gegevens, en suggereren dat een boosterdosis van 30 µg van het Omicron BA.4/BA.5-aangepaste bivalente vaccin een hoger niveau van bescherming tegen de Omicron BA.4- en BA.5-sublineages kan induceren dan het oorspronkelijke vaccin.

Voor de analyses werden sera getrokken vóór (baseline) en één maand na toediening van een boosterdosis van 30 µg (vierde dosis) van het Omicron BA.4/BA.5 aangepaste bivalente vaccin van de bedrijven. Een subgroep van personen, gelijkmatig gestratificeerd tussen degenen die bewijs hadden van eerdere SARS-CoV-2-infectie en degenen die dat niet hadden, werd geselecteerd in de leeftijd van 18 tot 55 jaar (n=38) en ouder dan 55 jaar en ouder (n=36). Een vergelijkingsgroep van deelnemers ouder dan 55 jaar (n=40) die een 30-µg boosterdosis (vierde dosis) van het oorspronkelijke COVID-19-vaccin van de bedrijven ontvingen als onderdeel van een eerdere studie werd willekeurig geselecteerd, waarbij dezelfde gelijke stratificatie werd gewaarborgd.

Deelnemers die het bivalente vaccin kregen, hadden hun eerdere boosterdosis ongeveer 10-11 maanden eerder gekregen, terwijl degenen die het oorspronkelijke vaccin kregen hun eerdere boosterdosis ongeveer 7 maanden eerder kregen. Ondanks dit verschil waren de antilichaamtiters vóór de boosters voor beide vergelijkbaar. Onder de totale onderzoekspopulatie die het Omicron BA.4/BA.5-aangepaste bivalente vaccin ontving, was er een aanzienlijk hogere toename in Omicron BA.4/BA.5-neutraliserende antilichaamtiters vergeleken met de niveaus vóór de boosters.

Voor personen van 18 tot 55 jaar was de geometrisch gemiddelde titer (GMT) tegen Omicron BA.4/BA.5 606, wat een 9,5-voudige stijging (95% CI: 6,7, 13,6) betekent ten opzichte van de niveaus vóór de boosters. Voor personen ouder dan 55 jaar was de GMT 896, een 13,2-voudige stijging (95% CI: 8,0, 21,6) ten opzichte van de niveaus vóór de boosters. Daarentegen hadden deelnemers ouder dan 55 jaar die een boosterdosis van 30 µg van het oorspronkelijke COVID-19-vaccin van de bedrijven ontvingen, een lagere neutraliserende antilichaamrespons tegen Omicron BA.4/BA.5, gemeten één maand na de booster.

Voor deze deelnemers was de GMT 236, wat een 2,9-voudige stijging vertegenwoordigt (95% CI: 2,1, 3,9). De neutraliserende antilichaamtiters van Omicron BA.4/BA.5 waren dus ongeveer 4 keer zo hoog voor het bivalente vaccin in vergelijking met het oorspronkelijke Covid-19-vaccin van de bedrijven bij personen ouder dan 55 jaar. Bij onderzoek van personen met of zonder bewijs van eerdere SARS-CoV-2-infectie die een boosterdosis van het bivalente vaccin ontvingen, was er bovendien een significante toename van neutraliserende antilichamen tegen Omicron BA.4/BA.5 in beide groepen, die groter was bij degenen zonder eerdere infectie.

Deze gegevens benadrukken het potentiële voordeel van het bivalente vaccin voor alle populaties, ongeacht eerdere SARS-CoV-2 infectie. Het veiligheidsprofiel blijft gunstig voor het bivalente vaccin en consistent met het oorspronkelijke vaccin. Pfizer en BioNTech hebben deze gegevens gedeeld met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en zijn van plan deze zo snel mogelijk te delen met het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en andere wereldwijde gezondheidsautoriteiten.

Een boosterdosis van het aan BA.4/BA.5 aangepaste bivalente vaccin is door de FDA goedgekeurd voor noodgebruik voor de leeftijd van 5 jaar en ouder en heeft ook een vergunning voor het in de handel brengen in de EU gekregen van de Europese Commissie na een positief advies van het EMA voor de leeftijd van 12 jaar en ouder. Voor de BA.4/BA.5 booster is bij het EMA een aanvraag voor toelating op de markt ingediend voor kinderen van 5 tot 11 jaar. Los daarvan blijven Pfizer en BioNTech de immunogeniciteit van de bivalente booster BA.4/BA.5 tegen nieuwe Omicron-subvarianten controleren.

De bedrijven zijn in september 2022 ook een fase 1/2/3-studie gestart om de veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van verschillende doses en doseringsschema's van het Omicron BA.4/BA.5-aangepaste bivalente vaccin van de bedrijven te evalueren bij kinderen van 6 maanden tot 11 jaar. De Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccins (COMIRNATY®), die gebaseerd zijn op BioNTech's eigen mRNA-technologie, zijn ontwikkeld door zowel BioNTech als Pfizer. BioNTech is de houder van de handelsvergunning voor BNT162b2 Wild Type en BNT162b2 Bivalent (WT/OMI BA.4/BA.5) in de Verenigde Staten, de Europese Unie, het Verenigd Koninkrijk, Canada en andere landen, en de houder van vergunningen voor noodgebruik of equivalenten daarvan in de Verenigde Staten (samen met Pfizer) en andere landen.

Er zijn aanvragen gepland om reglementaire goedkeuringen te verkrijgen in die landen waar aanvankelijk vergunningen voor noodgebruik of gelijkwaardige vergunningen werden verleend.


© S&P Capital IQ 2022
Cijfers genoemd in het artikel
Verschil (%)KoersVerschil t.o.v. 1 jan (%)
BIONTECH SE -1.62%142.06 uitgestelde koers.-5.43%
PFIZER, INC. -0.63%44.06 uitgestelde koers.-13.47%
Nieuws over BIONTECH SE
02/02BioNTech zegt dat bouw van plasmide DNA-productiefaciliteit in Duitsland voltooid is
MT
02/02BioNTech rondt plasmide DNA-productiefaciliteit van 40 miljoen euro af in Duitsland
MT
02/02BioNTech SE versterkt productiemogelijkheden met eerste eigen plasmide DNA-productiefac..
CI
01/02BIONTECH : UBS vindt het aandeel niet inspirerend
MD
31/01BioNTech SE : Goldman Sachs herhaalt Neutraal advies
MM
30/01BIONTECH : Berenberg handhaaft koopadvies
MD
30/01Zuid-Afrika verwacht levering van pediatrisch Pfizer/BioNTech COVID-vaccin binnenkort
MT
30/01BioNTech SE : Berenberg Bank geeft koopadvies
MM
27/01Pfizer, BioNTech naar verluidt in gesprek met EU over vermindering van COVID-19-vaccinb..
MT
27/01EU overweegt wijzigingen in COVID-19-vaccinovereenkomst met BioNTech, Pfizer
MT
Meer nieuws
Analistenadviezen over BIONTECH SE
Meer adviezen
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 16 505 M 17 911 M -
Nettowinst (verlies) 2022 8 728 M 9 472 M -
Netto kaspositie 2022 16 354 M 17 747 M -
Koers/winst-verhouding 2022 3,76x
Dividendrendement 2022 -
Marktkapitalisatie 31 813 M 34 523 M -
Beurskap. / Omzet 2022 0,94x
Beurskap. / Omzet 2023 1,08x
Aantal werknemrs 4 000
Percentage vrij verhandelbaar 87,3%
Grafiek BIONTECH SE
Duur : Periode :
BioNTech SE : Grafische technische analyse BioNTech SE | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse BIONTECH SE
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsdalerNeutraalNeutraal
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Accumuleren
Aantal analisten 16
Laatste slotkoers 130,91 €
Gemiddelde koersdoel 193,17 €
Spread / Gemiddelde doel 47,6%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Ugur Sahin Chief Executive Officer
Jens Holstein Chief Financial Officer
Helmut Jeggle Chairman-Supervisory Board
÷zlem TŁreci Chief Medical Officer
Sierk PŲtting Chief Operating Officer
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
BIONTECH SE-5.43%34 523
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.4.12%83 640
VERTEX PHARMACEUTICALS5.19%77 269
WUXI APPTEC CO., LTD.15.80%40 679
BEIGENE, LTD.16.80%26 752
GENMAB A/S-9.52%25 335