Bristol Myers Squibb heeft aangekondigd dat deel A van de fase 3-studie CheckMate -914, waarin Opdivo (nivolumab) plus Yervoy (ipilimumab) wordt geëvalueerd als adjuvante behandeling voor patiënten met gelokaliseerd niercelcarcinoom (RCC) die een volledige of gedeeltelijke verwijdering van de nier hebben ondergaan en bij wie het risico op herval matig of groot is, niet voldeed aan het primaire eindpunt van ziektevrije overleving (DFS), zoals beoordeeld door de Blinded Independent Central Review (BICR). Het veiligheidsprofiel was consistent met eerder gerapporteerde studies van de Opdivo plus Yervoy combinatie in solide tumoren. Opdivo en op Opdivo gebaseerde combinaties hebben klinische voordelen aangetoond bij verscheidene RCC-patiëntenpopulaties, waaronder: Opdivo plus Yervoy voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met eerder onbehandeld, intermediair en slecht-risico RCC (CheckMate -214 studie), Opdivo en Opdivo plus Yervoy gecombineerd met een tyrosinekinaseremmer voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met eerder onbehandeld gevorderd RCC (CheckMate -9ER en COSMIC-313, respectievelijk) en Opdivo voor de tweedelijnsbehandeling van patiënten met eerder behandeld gevorderd of gemetastaseerd RCC (CheckMate -025).

Het bedrijf onderzoekt ook Opdivo en Opdivo plus Yervoy in combinatie met nieuwe middelen die gericht zijn tegen alternatieve immunomodulerende moleculen en pathways in RCC. Het bedrijf zal een volledige evaluatie van de beschikbare CheckMate -914 deel A-gegevens voltooien en met onderzoekers samenwerken om de resultaten met de wetenschappelijke gemeenschap te delen. CheckMate -914 is een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin Opdivo in combinatie met Yervoy wordt geëvalueerd in vergelijking met placebo (deel A), en Opdivo alleen in vergelijking met placebo (deel B), bij patiënten met gelokaliseerd niercelcarcinoom (RCC) die een operatie hebben ondergaan om een nier of een deel daarvan te verwijderen en bij wie het risico op herval matig tot hoog is.

Beide delen van de studie hebben een primair eindpunt van ziektevrije overleving (DFS), zoals beoordeeld door Blinded Independent Central Review (BICR). Belangrijke secundaire eindpunten zijn algehele overleving (OS) en incidentie van adverse events (AE's). Deel B van de studie is aan de gang.