Bristol Myers Squibb heeft aangekondigd dat de COMMANDS-studie, een fase 3, open-label, gerandomiseerd onderzoek naar Reblozyl® (luspatercept-aamt), het primaire eindpunt heeft gehaald.(luspatercept-aamt), zijn primaire eindpunt heeft gehaald en een zeer statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering heeft aangetoond in de onafhankelijkheid van rode bloedceltransfusies (RBC-TI) met gelijktijdige verhoging van het hemoglobinegehalte (Hb) bij de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met myelodysplastische syndromen (MDS) met een zeer laag, laag of gemiddeld risico die RBC-transfusies nodig hebben. Dit resultaat was gebaseerd op een vooraf gespecificeerde interim-analyse die werd uitgevoerd door een onafhankelijke beoordelingscommissie. De veiligheidsresultaten in de studie waren consistent met het veiligheidsprofiel van Reblozyl dat eerder werd aangetoond in de MEDALIST studie (NCT02631070), en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gerapporteerd.

Bristol Myers Squibb zal een volledige evaluatie van de COMMANDS-gegevens voltooien en samenwerken met de onderzoekers om de gedetailleerde resultaten te presenteren op een komende medische bijeenkomst, alsmede deze resultaten te bespreken met de gezondheidsautoriteiten. Bristol Myers Squibb bedankt de patiënten en onderzoekers die deelnemen aan de COMMANDS klinische studie. Reblozyl wordt ontwikkeld en gecommercialiseerd via een wereldwijde samenwerking met Merck na de overname door Merck van Acceleron Pharma Inc. in november 2021.