Vifor Pharma en partner Travere Therapeutics hebben vrijdag een goedkeuring gekregen van de toezichthouder op geneesmiddelen van de Europese Unie voor hun geneesmiddel Filspari, als onderdeel van een industriële wedloop om een zeldzame, ernstige nieraandoening te behandelen die bekend staat als IgAN.

Het advies van de toezichthouder vormt de basis voor de definitieve beslissing van de Europese Commissie, aldus Vifor in een verklaring.

De farmaceutische bedrijven wedijveren om behandelingen te ontwikkelen voor IgAN, een progressieve auto-immuunziekte die vooral jonge volwassenen treft en kan leiden tot nierfalen dat dialyse of orgaantransplantatie vereist.

Novartis nam vorig jaar het Amerikaanse biotechbedrijf Chinook over voor een bedrag tot $3,5 miljard om zijn werk aan therapieën te versterken.

Travere kreeg begin 2023 versnelde goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor Filspari, of sparsentan, voor de behandeling van IgAN. Travere zei in december dat het zou streven naar volledige goedkeuring in de VS.

Vifor Pharma bezit de exclusieve commercialiseringsrechten voor sparsentan in Europa en andere markten.

Het IgAN-medicijn Tarpeyo van Calliditas Therapeutics werd in december 2023 volledig goedgekeurd in de VS. (Verslaggeving door Ludwig Burger, bewerkt door Mark Potter)