Can-Fite BioPharma Ltd. heeft positieve top-line resultaten aangekondigd van de COMFORT-studie, een fase III, multicenter, gerandomiseerde, placebo- en actief-gecontroleerde, dubbelblinde studie om de werkzaamheid en veiligheid van Piclidenoson te beoordelen bij meer dan 400 volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis. Uit de studiegegevens blijkt dat patiënten die werden behandeld met oraal Piclidenoson 2 mg of 3 mg tweemaal daags, klinisch gelijkwaardige werkzaamheidsresponsen vertoonden. Op week 16 vertoonden patiënten die Piclidenoson 3mg kregen een statistisch significante verbetering in vergelijking met placebo, zoals gemeten door de Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 respons: Piclidenoson 3mg: 9,7% vs.

placebo: 2,6% (P < 0,04). Secundaire eindpuntparameters op week 32, waarbij Piclidenoson vergeleken werd met het actieve controlemiddel, Otezla, lieten inferioriteit zien ten opzichte van de PASI 75 (17% vs. 26,2%, respectievelijk) en PASI 50 (34,1% vs.

49,5%, respectievelijk), maar onthulde superioriteit van Piclidenoson ten opzichte van Otezla in de Psoriasis Disability Index (PDI) (20,5% vs. 10,3%, respectievelijk, P < 0,05). Er werd een lineaire toename van de respons van patiënten op Piclidenoson bereikt gedurende de studieperiode, waarbij op week 48 PASI 50 bereikt werd bij 90% van de patiënten, PASI 90 bij 10% van de patiënten en verbetering van de PDI bij 60% van de patiënten.

Piclidenoson had een uitstekend veiligheidsprofiel dat dat van de met placebo behandelde patiënten overlapte, en liet een beter veiligheidsprofiel zien in vergelijking met Otezla. De volledige resultaten van de COMFORT fase III-studie zullen op een komende medische conferentie worden voorgesteld en in een medisch tijdschrift met collegiale toetsing worden gepubliceerd. Can-Fite heeft vijf out-licensing overeenkomsten voor de marketing en distributie van Piclidenoson voor de behandeling van psoriasis op markten waaronder Canada, Oost-Europa, Centraal-Europa (Oostenrijk, Zwitserland, Spanje), China, en Zuid-Korea.