Inloggen
Inloggen
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
Registreer
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
  1. Homepagina
  2. Aandelen
  3. IsraŽl
  4. TEL AVIV STOCK EXCHANGE
  5. Can-Fite BioPharma Ltd.
  6. Nieuws
  7. Overzicht
    CANF   IL0010944739

CAN-FITE BIOPHARMA LTD.

(CANF)
  Rapport
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnHerzieningenFonds 
OverzichtAl het nieuwsAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuws

Can-Fite BioPharma Ltd.: Nieuwe Fase III gegevens over psoriasis tonen superieure veiligheid en verbeterde werkzaamheid gepresenteerd door KOL Dr. Papp op de 31e Europese Academie voor Dermatologie.

12/09/2022 | 13:00

Can-Fite BioPharma Ltd. kondigde aan dat Dr. Kim A. Papp, MD, PhD, nieuwe gegevens presenteerde van de onlangs voltooide Fase III COMFORT™ studie van het bedrijf tijdens de laatste nieuwssessie van het 31e European Academy of Dermatology and Venerology (EADV) Congres. Can-Fite meldde eerder dat de COMFORT™ studie aan het primaire eindpunt voldeed, waarbij Piclidenoson een statistisch significante verbetering liet zien ten opzichte van placebo bij psoriasispatiënten. Piclidenoson gaat door naar een cruciale Fase III psoriasis registratiestudie.

Het protocol, dat wordt ontworpen door Dr. Papp, zal worden ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor markttoelating van Piclidenoson voor de behandeling van matige tot ernstige psoriasis. Het volgende is een samenvatting van de belangrijkste bevindingen die op 10 september 2022 tijdens de EADV in Milaan, Italië werden gepresenteerd tijdens de presentatie van Dr. Papp getiteld “Behandeling van plaque psoriasis met piclidenoson: Efficacy and safety results from a phase 3 clinical trial (COMFORT)”: e COMFORT™ Fase III studie voldeed aan het primaire eindpunt van superioriteit versus placebo na 16 weken, p=0,037.

Patiënten die werden behandeld met Piclidenoson vertoonden een progressieve respons die in de loop van de tijd verbeterde, en aangezien psoriasis een chronische ziekte is die een langdurige behandeling kan vereisen, is dit een belangrijke bevinding. Piclidenoson vertoonde een uitstekend veiligheidsprofiel, dat dat van de met placebo behandelde groep overlapte. Piclidenoson had een aanzienlijk beter verdraagbaarheidsprofiel dan Otezla, aangezien GI-gerelateerde bijwerkingen 1% waren voor Piclidenoson vs.

6% voor Otezla, aandoeningen van het zenuwstelsel waren 0,7% voor Piclidenoson, 9,9% voor Otezla en 3,3% voor de placebo. Het stopzettingspercentage was significant hoger voor Otezla vs. Piclidenoson.

Voor het secundaire eindpunt van het bereiken van een PASI 75-respons (vertegenwoordigt een vermindering van 75% van de ernst van de psoriasis) op week 32, was Piclidenoson in de gehele patiëntenpopulatie inferieur aan Otezla; in een subgroepanalyse van patiënten die bij aanvang een PASI>25 (ernstiger psoriasis) hadden, had Piclidenoson echter een vergelijkbare respons als Otezla. Voor het secundaire eindpunt van het bereiken van psoriasis disability index (PDI) respons op week 32 was Piclidenoson vergelijkbaar met Otezla. Piclidenoson is een nieuw, first-in-class, A3 adenosine receptor agonist (A3AR) klein molecuul, oraal biobeschikbaar geneesmiddel met een uitstekend veiligheidsprofiel dat zijn werkzaamheid heeft bewezen in Fase II klinische studies.

Het werkingsmechanisme van het geneesmiddel omvat remming van de inflammatoire cytokines interleukine 17 en 23 (IL-17 en IL-23) en de inductie van apoptose van de huidcelkeratinocyten van patiënten die betrokken zijn bij de pathogeniteit van de ziekte. De COMFORT™ CF101-301PS, is een fase III gerandomiseerd, dubbelblind, placebo- en actief gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van dagelijks oraal toegediend Piclidenoson (CF101) bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis. De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het evalueren van de werkzaamheid van oraal Piclidenoson 2 mg of 3 mg tweemaal daags (BID) bij patiënten met matig tot ernstige plaque psoriasis, in vergelijking met placebo, zoals bepaald door het percentage proefpersonen dat een Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score respons van =75% (PASI 75) bereikt op week 16 (superioriteit); en het evalueren van de veiligheid van oraal Piclidenoson in deze patiëntenpopulatie.

De secundaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het evalueren van de werkzaamheid van oraal Piclidenoson 2 mg of 3 mg BID, in vergelijking met placebo, zoals bepaald door het percentage proefpersonen dat respectievelijk PASI 50, Physician Global Assessment (PGA) score van 0 of 1, en verbetering op de Psoriasis Disability Index (PDI) bereikt in week 16 (superioriteit); evaluatie van de werkzaamheid van oraal Piclidenoson 2 mg of 3 mg BID, vergeleken met Otezla (apremilast), zoals bepaald door het percentage proefpersonen dat PASI 75, PGA score van 0 of 1, PASI 50, en verbetering in PDI bereikt op week 16 en 32 (non-inferioriteit); en evaluatie van de werkzaamheids- en veiligheidsgegevens voor Piclidenoson gedurende de verlengingsperiode van maximaal 48 weken behandeling.


© S&P Capital IQ 2022
Nieuws over CAN-FITE BIOPHARMA LTD.
24/01Can-Fite BioPharma Ltd. kondigt Namodenoson significante remming van pancreaskanker aan..
CI
10/01Can-Fite BioPharma Ltd. dient marktregistratieplan in bij Europees Geneesmiddelenbureau..
CI
2022Can-Fite Biopharma Ltd geeft een update over het klinische programma voor Namodenoson v..
CI
2022Can-Fite BioPharma Ltd. Rapporteert resultaten voor de negen maanden eindigend op 30 se..
CI
2022Transcript : Can-Fite BioPharma Ltd. - Pre Recorded Special Call
CI
2022Can-Fite BioPharma Ltd.: Nieuwe Fase III gegevens over psoriasis..
CI
2022Can-Fite BioPharma Ltd. Rapporteert Resultaten voor het Half Jaar Eindigend op 30 Juni,..
CI
2022Can-Fite BioPharma's leverkankermedicijn krijgt goedkeuring voor gebruik in schrijnende..
MT
2022Can-Fite BioPharma Ltd’s geneesmiddel Namodenoson goedgekeurd voor compassionate u..
CI
2022Can-Fite BioPharma Ltd. Rapporteert vooruitgang in de ontwikkeling van Piclidenoson voo..
CI
Meer nieuws
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 1,41 M - 1,30 M
Nettowinst (verlies) 2022 -14,2 M - -13,0 M
Nettoschuld 2022 - - -
Koers/winst-verhouding 2022 -0,72x
Dividendrendement 2022 -
Marktkapitalisatie 13,1 M 13,1 M 12,0 M
Kapitalisatie / Omzet 2022 9,26x
Kapitalisatie / Omzet 2023 1,11x
Aantal werknemrs 8
Percentage vrij verhandelbaar 81,0%
Grafiek CAN-FITE BIOPHARMA LTD.
Duur : Periode :
Can-Fite BioPharma Ltd. : Grafische technische analyse Can-Fite BioPharma Ltd. | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse CAN-FITE BIOPHARMA LTD.
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
Trendsdalerdalerdaler
Evolutie van de resultatenrekening
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Pnina Fishman Director, Chief Executive & Scientific Officer
Motti Farbstein Chief Financial & Operating Officer
Ilan Cohn Director
Zivit Harpaz Director-Regulatory & Clinical Operations
Michael Silverman Medical Director
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
CAN-FITE BIOPHARMA LTD.-40.48%13
CSL LIMITED2.41%101 009
SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD.-2.19%46 755
BIOGEN INC.4.75%41 772
WUXI BIOLOGICS (CAYMAN) INC.18.55%38 289
CHONGQING ZHIFEI BIOLOGICAL PRODUCTS CO., LTD.13.06%24 667