Inloggen
Inloggen
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
Registreren
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
  1. Homepagina
  2. Aandelen
  3. IsraŽl
  4. TEL AVIV STOCK EXCHANGE
  5. Can-Fite BioPharma Ltd.
  6. Nieuws
  7. Overzicht
    CANF   IL0010944739

CAN-FITE BIOPHARMA LTD.

(CANF)
  Rapport
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnHerzieningenFonds 
OverzichtAl het nieuwsAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuws

Can-Fite BioPharma Ltd. dient FDA & EMA registratieplannen in voor Piclidenoson in de orale behandeling van matige tot ernstige psoriasis

11/07/2022 | 13:14

Can-Fite BioPharma Ltd. kondigde aan dat het van plan is zijn registratieplannen in te dienen bij de U.S. Food and Drug Administration en een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen bij het Europees Geneesmiddelenbureau voor zijn voornaamste kandidaat-geneesmiddel Piclidenoson voor de behandeling van matige tot ernstige psoriasis. Can-Fite meldde onlangs de resultaten van zijn Fase III COMFORT™ studie, die aan het primaire eindpunt voldeed met een statistisch significante verbetering ten opzichte van placebo bij psoriasispatiënten en een uitstekend veiligheidsprofiel voor Piclidenoson. Verdere analyse van de fase III COMFORT™ gegevens wijzen in de richting van een beter veiligheidsprofiel voor Piclidenoson in vergelijking met Otezla, dat gastro-intestinale bijwerkingen veroorzaakte bij 6% van de patiënten tegenover 1% bij de patiënten die met placebo of Piclidenoson werden behandeld.

Het stopzetten van de behandeling bij patiënten die met Otezla werden behandeld, was aanzienlijk hoger dan bij de met Piclidenoson behandelde patiënten. Uit een subanalyse van de gegevens over de werkzaamheid, waarbij de patiënten werden onderverdeeld in patiënten met PASI>25 (ernstiger psoriasis) en PASI <25 (minder ernstig) bij aanvang, bleek dat patiënten die begonnen met hogere PASI-waarden bij aanvang, meer baat hadden bij behandeling met Piclidenoson dan bij behandeling met placebo. Dit resultaat toont de werkzaamheid van Piclidenoson aan bij de behandeling van patiënten met een ernstiger ziekte.

In zijn registratieplannen zal Can-Fite de definitieve werkzaamheids- en veiligheidsresultaten van COMFORT™, een multicenter, gerandomiseerde, placebo- en actief-gecontroleerde, dubbelblinde studie die de werkzaamheid en veiligheid van Piclidenoson bij meer dan 400 volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis beoordeelde, samen met een verzoek om registratieadvies aan de FDA en het EMA voorleggen. Bovendien zullen de huidige chemie-, fabricage- en controlegegevens (CMC), de niet-klinische gegevens en de farmacokinetische gegevens voor de mens bij de agentschappen worden ingediend, samen met een pivotaal fase III-protocol en andere ondersteunende plannen voor klinische farmacologie.


© S&P Capital IQ 2022
Nieuws over CAN-FITE BIOPHARMA LTD.
24/01Can-Fite BioPharma Ltd. kondigt Namodenoson significante remming van pancreaskanker aan..
CI
10/01Can-Fite BioPharma Ltd. dient marktregistratieplan in bij Europees Geneesmiddelenbureau..
CI
2022Can-Fite Biopharma Ltd geeft een update over het klinische programma voor Namodenoson v..
CI
2022Can-Fite BioPharma Ltd. Rapporteert resultaten voor de negen maanden eindigend op 30 se..
CI
2022Transcript : Can-Fite BioPharma Ltd. - Pre Recorded Special Call
CI
2022Can-Fite BioPharma Ltd.: Nieuwe Fase III gegevens over psoriasis..
CI
2022Can-Fite BioPharma Ltd. Rapporteert Resultaten voor het Half Jaar Eindigend op 30 Juni,..
CI
2022Can-Fite BioPharma's leverkankermedicijn krijgt goedkeuring voor gebruik in schrijnende..
MT
2022Can-Fite BioPharma Ltd’s geneesmiddel Namodenoson goedgekeurd voor compassionate u..
CI
2022Can-Fite BioPharma Ltd. Rapporteert vooruitgang in de ontwikkeling van Piclidenoson voo..
CI
Meer nieuws
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 1,41 M - 1,30 M
Nettowinst (verlies) 2022 -14,2 M - -13,0 M
Nettoschuld 2022 - - -
Koers/winst-verhouding 2022 -0,68x
Dividendrendement 2022 -
Marktkapitalisatie 13,8 M 13,8 M 12,7 M
Kapitalisatie / Omzet 2022 9,79x
Kapitalisatie / Omzet 2023 1,17x
Aantal werknemrs 8
Percentage vrij verhandelbaar 81,0%
Grafiek CAN-FITE BIOPHARMA LTD.
Duur : Periode :
Can-Fite BioPharma Ltd. : Grafische technische analyse Can-Fite BioPharma Ltd. | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse CAN-FITE BIOPHARMA LTD.
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
Trendsdalerdalerdaler
Evolutie van de resultatenrekening
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Pnina Fishman Director, Chief Executive & Scientific Officer
Motti Farbstein Chief Financial & Operating Officer
Ilan Cohn Director
Zivit Harpaz Director-Regulatory & Clinical Operations
Michael Silverman Medical Director
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
CAN-FITE BIOPHARMA LTD.-42.86%14
CSL LIMITED9.05%105 379
SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD.-2.07%46 422
BIOGEN INC.2.42%40 843
WUXI BIOLOGICS (CAYMAN) INC.10.19%35 517
CHONGQING ZHIFEI BIOLOGICAL PRODUCTS CO., LTD.10.37%23 092