De raad van bestuur van het bedrijf kondigt aan dat CARsgen een samenwerkingsovereenkomst heeft gesloten met F. Hoffmann-La Roche Ltd. ("Roche") voor de evaluatie van CARsgen's onderzoeksgeneesmiddel AB011, het eerste gehumaniseerde monoklonale antilichaam tegen Claudin18.2 (CLDN18.2) dat wereldwijd een IND-goedkeuring kreeg. ("Roche") voor de evaluatie van CARsgen's onderzoeksgeneesmiddel AB011, het eerste gehumaniseerde monoklonale antilichaam tegen Claudin18.2 (CLDN18.2) dat wereldwijd een IND-goedkeuring kreeg, in combinatie met atezolizumab, Roche's PD-L1-checkpointremmer, samen met standaard chemotherapie bij patiënten met maag- of gastro-oesofageale junctiecarcinoom. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Roche verantwoordelijk zijn voor de werking en uitvoering van de studie, terwijl beide bedrijven de kosten van de AB011 behandelingsarmen in de studie delen. Als onderdeel van de klinische samenwerking zal CARsgen's eigen CLDN18.2 IHC testkit, die een uitstekende specificiteit en gevoeligheid heeft, worden toegepast om CLDN18.2 expressie in de maagkankerpatiënten te evalueren.

De medegefinancierde studie van AB011 in combinatie met atezolizumab zal worden uitgevoerd als onderdeel van het Morpheus Platform van Roche. Het Morpheus Platform is een verzameling van fase 1b/2 klinische studies in meerdere kankersoorten met grote onvervulde klinische behoeften, waaronder maagdarmkanker, ontworpen om de veiligheid en vroege werkzaamheid te beoordelen om een snellere en efficiëntere ontwikkeling van nieuwe kankerbehandelingscombinaties mogelijk te maken. Maagkanker is een van de meest voorkomende kankersoorten wereldwijd en de behandelingsmogelijkheden voor maagkankerpatiënten zijn nog steeds zeer beperkt.

CLDN18.2 is een veelbelovend therapeutisch doelwit voor de behandeling van vaste tumoren, waaronder maagkanker, alvleesklierkanker, enz. Sinds 2014 heeft het CARsgen-team verschillende innovatieve geneesmiddelen tegen CLDN18.2 in de pijplijn, waaronder CAR T-celtherapieën en AB011. AB011 is een belangrijke troef in de CLDN18.2-franchise van CARsgen en is het eerste monoklonale antilichaam tegen CLDN18.2 dat IND-goedkeuring kreeg in China.

Door deze samenwerking is CARsgen verheugd om de combinatie van AB011 en atezolizumab te evalueren, wat mogelijk meer klinische voordelen kan opleveren voor maagkankerpatiënten. AB011 is een gehumaniseerd Claudin18.2 monoklonaal antilichaam (mAb) dat een investigational new drug (IND) goedkeuring heeft gekregen van de National Medical Products Administration (NMPA) voor de behandeling van Claudin18.2 positieve vaste tumoren. CARsgen voert in China een Fase I klinische studie uit met AB011 voor de behandeling van Claudin18.2 positieve vaste tumoren om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voorlopige werkzaamheid van AB011 infusie te evalueren.