Amerikaanse FDA schort studie Celyad op

Onvoldoende informatie om risico te beoordelen.

(ABM FN) De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft de studie met CYAD101-002 van Celyad opgeschort vanwege een tekort aan informatie waardoor geen goede risicobeoordeling kan worden gedaan. Dit bleek woensdagochtend uit een persbericht van het Waalse biotechbedrijf.

Maandag meldde Celyad de vrijwillige stopzetting van de Fase 1b studie KEYNOTE-B79 na twee sterfgevallen. Ook gaf Celyad toen aan de toezichthouder te zullen informeren.

Woensdag meldt Celyad dat de Amerikaanse FDA het bedrijf op 1 maart per email heeft laten weten dat de betreffende studie is opgeschort.

Sinds maandag staat het aandeel Celyad fors onder druk en is al ruim 20 procent gedaald. 

© ABM Financial News; [e-mail]; Redactie: [phone]; Disclaimer