Celyad Oncology SA heeft aangekondigd dat het de beslissing heeft genomen om de CYAD-101-002 (KEYNOTE-B79) Fase 1b studie (NCT04991948) vrijwillig te pauzeren. De CYAD-101-002 studie maakt deel uit van een samenwerking met MSD, een handelsnaam van Merck & Co. Inc., Kenilworth, NJ, USA, via een dochteronderneming. De studie evalueert het bedrijf’s TCR Inhibitory Molecule (TIM)-gebaseerde allogene NKG2D CAR T-cel onderzoekstherapie CYAD-101 gelijktijdig toegediend met FOLFOX chemotherapie, gevolgd door MSD’s anti-PD-1 therapie, KEYTRUDA® (pembrolizumab), bij patiënten met refractaire metastatische colorectale kanker. Het bedrijf heeft meldingen ontvangen van twee sterfgevallen die zich presenteerden met vergelijkbare longbevindingen. Met een duidelijke focus op de veiligheid van de patiënt en een overheersend gevoel van voorzichtigheid, heeft de Vennootschap besloten om vrijwillig de dosering en de inschrijving van patiënten in de CYAD-101-002 studie te pauzeren om deze gebeurtenissen te onderzoeken. Het bedrijf onderzoekt momenteel deze meldingen en evalueert eventuele gelijkaardige voorvallen bij andere patiënten die in de studie behandeld worden. De Vennootschap informeert de regelgevende instanties, die bijkomende acties van de Vennootschap kunnen vereisen. Het bedrijf verwacht in de nabije toekomst bijkomende updates te geven over de studie.