Cessatech A/S heeft aangekondigd dat de farmacokinetische studie (0206) bij kinderen de rekrutering van alle geplande patiënten heeft voltooid. De proef is opgezet als een niet-gerandomiseerde, open-label studie bij 25 kinderen van 1-17 jaar die premedicatie nodig hebben voor het plaatsen van een perifere veneuze katheter voor algehele anesthesie in verband met een chirurgische ingreep. Verwacht wordt dat de analgetische en sedatieve eigenschappen van de CT001 neusspray in deze setting gunstig zullen zijn. De farmacokinetische gegevens bij kinderen zijn nodig voor de geplande modellerings- en simulatiestudies van CT001.

Modellerings- en simulatiestudies kunnen onder de juiste omstandigheden traditionele proeven vervangen door extrapolatie van b.v. werkzaamheid van volwassenen naar kinderen en daarom moet tijdens de ontwikkeling van het geneesmiddel een minimum aan klinische proeven bij kinderen worden gedaan. In de 0206 proef zullen farmacokinetische gegevens voor alle relevante leeftijdsgroepen worden verkregen voor gebruik in de geplande modellerings- en extrapolatiestudies.