Cessatech A/S kondigde een positief topline resultaat aan van haar Fase 1 farmacokinetische studie met CT001 bij kinderen, waarbij het primaire eindpunt van de studie werd gehaald. De studie was opgezet als een niet-gerandomiseerde, open-labelstudie uitgevoerd bij 25 kinderen in de leeftijd van 1-17 jaar die premedicatie nodig hadden voor het plaatsen van een perifere veneuze katheter voor algemene anesthesie in verband met een chirurgische ingreep. Aan het primaire eindpunt werd met succes voldaan door het verkrijgen van farmacokinetische gegevens bij kinderen, waarbij relevante klinische blootstellingsbereiken in alle leeftijdsgroepen werden aangetoond. De farmacokinetische gegevens bij kinderen zijn nodig voor de geplande modelleer- en simulatiestudies van CT001 (studie 0207 en 0208).

Modellerings- en simulatiestudies kunnen onder de juiste omstandigheden traditionele proeven vervangen door extrapolatie van bijvoorbeeld de werkzaamheid van volwassenen naar kinderen en daarom moet tijdens de ontwikkeling van het geneesmiddel een minimum aan klinische proeven bij kinderen worden gedaan. De gemelde bijwerkingen waren voornamelijk van lichte intensiteit en CT001 werd in het onderzoek als veilig en goed verdragen beschouwd. De meest gemelde bijwerkingen van CT001 waren misselijkheid en braken. Er was een hoge acceptatiegraad van CT001 intranasale toediening: 25 patiënten die ten minste één dosis ontvingen, reageerden allemaal met ja voor acceptatie, behalve één die geen antwoord gaf.