China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co. heeft onlangs een strategische samenwerkingsovereenkomst gesloten met Henan Genuine Biotech Co. Ltd. voor een termijn van tien (10) jaar (de "Strategische Samenwerkingsovereenkomst").

Krachtens de Strategische Samenwerkingsovereenkomst zullen CR Double-Crane en Henan Genuine Biotech samenwerken op verschillende gebieden en segmenten, waaronder onderzoek en ontwikkeling ("R&D"), productie, distributie en andere gebieden die rechtstreeks verband houden met de distributie van farmaceutische producten. Over de specifieke details van de samenwerking in het kader van de Strategische Samenwerkingsovereenkomst zal verder onderhandeld worden tussen CR Double-Crane en Henan Genuine Biotech op basis van de feitelijke omstandigheden van elk project. CR Double-Crane en Henan Genuine Biotech hebben ook een kaderovereenkomst gesloten voor de toevertrouwde fabricage ("Entrusted Manufacturing Agreement").

Henan Genuine Biotech bezit de titel van Azvudine-tabletten en heeft de productregistratie aangevraagd en gekregen. Zij is de licentiehouder voor de commercialisering met het recht om Azvudine-tabletten te vervaardigen (hetzij door eigen productie, hetzij door toevertrouwde productie), uit te brengen en te verkopen. Krachtens de Entrusted Manufacturing Agreement zal Henan Genuine Biotech (i) aan CR Double-Crane technische informatie verstrekken, zoals het geregistreerde recept, het productieproces en de kwaliteitsnormen van Azvudine-tabletten, alsmede de documenten die nodig zijn voor de productie en de kwaliteitscontrole; (ii) het volledige door CR Double-Crane ondernomen fabricageproces begeleiden en inspecteren om ervoor te zorgen dat alle activiteiten van de toevertrouwde verwerking en fabricage voldoen aan de vereisten van de relevante farmaceutische goede fabricagepraktijken (GMP); (iii) beslissen over afwijzing en vrijgave van de eindproducten; (iv) verantwoordelijk zijn voor eventuele bijwerkingen van geneesmiddelen na de commercialisering; en (v) de hoofdaansprakelijkheid op zich nemen voor eventueel persoonlijk letsel veroorzaakt door de toepassing van het product na de commercialisering.

CR Double-Crane en Henan Genuine Biotech zullen verder afzonderlijke overeenkomsten sluiten voor specifieke zaken, zoals orderplannen, afrekening, levering en kwaliteitsvereisten, die betrokken zijn bij de toevertrouwde productie op basis van de werkelijke voortgang van de klinische proeven en goedkeuringen voor de commercialisering van de Azvudine-tabletten. Op de datum van deze aankondiging heeft CR Double-Crane zijn aanvraag voor het C-certificaat van farmaceutische productievergunning (C) ingediend bij de Beijing Municipal Medical Products Administration en de aanvraag is goedgekeurd. De ondertekening van de Strategische Samenwerkingsovereenkomst en de Overeenkomst voor Toegewezen Productie zal hun samenwerking op verschillende gebieden en segmenten vergemakkelijken, met inbegrip van O&O, productie, distributie en andere gebieden die rechtstreeks verband houden met de distributie van farmaceutische producten, waardoor de zakelijke ontwikkeling van CR Double-Crane zal worden bevorderd in overeenstemming met haar ontwikkelingsbehoefte in de toekomst.

De Raad is van mening dat deze strategische samenwerking met Henan Genuine Biotech in overeenstemming is met de toekomstige ontwikkelingsstrategieën en operationele behoeften van de Groep en in het belang is van de Vennootschap en haar Aandeelhouders als geheel.