Cipla Limited en haar volle dochteronderneming Cipla USA Inc. kondigden de lancering aan van Leuprolide Acetaat Injectie Depot 22,5mg. Het product werd goedgekeurd door de United States Food and Drug Administration ("US FDA") op basis van een New Drug Application (NDA) ingediend onder de 505(b)(2) regelgevingsroute. Leuprolide Acetate Injection Depot bevat 22,5 mg leuprolide-acetaat voor toediening gedurende 3 maanden, gegeven als injectie in één enkele dosis.

Het wordt geleverd als gelyofiliseerde microsferen in een injectieflacon met één dosis als kit met een voorgevulde spuit met 2 ml 0,8% mannitoloplossing en een gebruiksvriendelijk MIXJECT®-transferapparaat voor een injectie van één dosis. Het is geïndiceerd voor de palliatieve behandeling van gevorderde prostaatkanker. Het werkzame bestanddeel, de toedieningsweg, de doseringsvorm en de sterkte zijn hetzelfde als LUPRON DEPOT® 22,5 mg, van Abbvie.

Volgens IQVIA had LUPRON DEPOT® 22,5mg een Amerikaanse omzet van ongeveer $197M voor de periode van 12 maanden die eindigde in september 2022.