ClearPoint Neuro, Inc. Kondigt FDA-goedkeuring aan van de SmartFrame Array Versie 1.1
28 april 2022 om 22:05 uur
Delen
ClearPoint Neuro, Inc. heeft aangekondigd dat het FDA-goedkeuring heeft gekregen voor versie 1.1 van zijn volgende generatie SmartFrame Array Neuro Navigation System en Software. Het Array' Systeem, dat ontworpen is om het inbrengen van laserkatheters, hersenbiopsie en klinische proefprocedures voor het toedienen van medicijnen te stroomlijnen, is sinds mei 2021 in beperkte marktrelease (LMR). Tijdens de beperkte release werd SmartFrame Array gebruikt in meer dan 50 preklinische, klinische proef- en klinische procedures in 10 ziekenhuizen en klinische onderzoeksorganisaties in heel Noord-Amerika.
Versie 1.1 voegt een pre-planning module toe die de workflows verder zal verbeteren en de proceduretijd zal verkorten in zowel de MRI Suite als in de Operatiekamer (OK). De SmartFrame Array zal van 29 april 1 mei te zien zijn in de stand van ClearPoint Neuro op de jaarlijkse wetenschappelijke bijeenkomst van 2022 van de American Association of Neurological Surgeons in Philadelphia, PA.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
ClearPoint Neuro, Inc. is een wereldwijd bedrijf dat hulpmiddelen, cellen en gentherapie mogelijk maakt en precieze navigatie naar de hersenen en de wervelkolom biedt. Het bedrijf levert zowel klinische producten als preklinische ontwikkelingsdiensten voor gecontroleerde toediening van medicijnen en apparaten. Het paradepaardje van het bedrijf is het ClearPoint Neuro Navigation System. Het eerste product, het ClearPoint systeem, is een geïntegreerd systeem bestaande uit kapitaalgoederen en wegwerpproducten, ontworpen om minimaal invasieve procedures in de hersenen uit te voeren in een MRI-suite (Magnetic Resonance Imaging). Het ClearPoint Array Neuro Navigation System en de belangrijkste wegwerpartikelen zijn ontworpen om te worden ingezet in een operatiekamer en tegelijkertijd te worden gebruikt in een MRI-suite. Het bedrijf werkt samen met gezondheidszorg- en onderzoekscentra in Noord-Amerika, Europa, Azië en Zuid-Amerika. Het bedrijf biedt ook oplossingen voor de directe toediening van therapeutica aan het CZS in preklinische en klinische studies wereldwijd.