ClearPoint Neuro, Inc. Kondigt FDA-goedkeuring en de eerste gevallen bij mensen aan die zijn uitgevoerd met de nieuwe 2.2 softwareversie en het geïntegreerde Maestro-hersenmodel
21 februari 2024 om 22:05 uur
Delen
ClearPoint Neuro, Inc. kondigt de goedkeuring van de FDA en de eerste casussen bij mensen aan die zijn uitgevoerd met de ClearPoint 2.2 software met het geïntegreerde Maestro Brain Modeling, en tevens de publicatie van een belangrijke validatiestudie voor het ClearPoint Maestro®?-hersenmodel in het door vakgenoten beoordeelde tijdschrift NeuroImage. Het ClearPoint-systeem kan nu snelle, peri-procedurele segmentatie van de corticale structuren van de hersenen bieden om zowel doelen als veiligheidszones te identificeren voor cel- en gentherapietoediening, laserablatie, biopsie en diepe hersenstimulatie. Tegelijkertijd kondigde het bedrijf aan dat een van de vele geplande validatiestudies online is gepubliceerd in het tijdschrift NeuroImage om chirurgen vertrouwen te geven in de prestaties en nauwkeurigheid van de Maestro Tool.
MRI-geleide neuro-interventies vereisen een snelle, nauwkeurige en reproduceerbare segmentatie van anatomische hersenstructuren voor de identificatie van doelen tijdens chirurgische procedures. Dit manuscript introduceert de methodologie voor vormbeperkte vervormbare hersensegmentatie achter Maestro, beschrijft de validatie die werd uitgevoerd voor de goedkeuring door de FDA, en presenteert een vergelijking met handmatige segmentatie door experts en FreeSurfer, een open-source segmentatiesoftware. Kwantitatieve analyse wijst op superieure prestaties vergeleken met zowel handmatige segmentatie door experts als met Free Surfer.
De vormbeperkte methodologie resulteert in nauwkeurige en zeer reproduceerbare segmentatie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
ClearPoint Neuro, Inc. is een wereldwijd bedrijf dat hulpmiddelen, cellen en gentherapie mogelijk maakt en precieze navigatie naar de hersenen en de wervelkolom biedt. Het bedrijf levert zowel klinische producten als preklinische ontwikkelingsdiensten voor gecontroleerde toediening van medicijnen en apparaten. Het paradepaardje van het bedrijf is het ClearPoint Neuro Navigation System. Het eerste product, het ClearPoint systeem, is een geïntegreerd systeem bestaande uit kapitaalgoederen en wegwerpproducten, ontworpen om minimaal invasieve procedures in de hersenen uit te voeren in een MRI-suite (Magnetic Resonance Imaging). Het ClearPoint Array Neuro Navigation System en de belangrijkste wegwerpartikelen zijn ontworpen om te worden ingezet in een operatiekamer en tegelijkertijd te worden gebruikt in een MRI-suite. Het bedrijf werkt samen met gezondheidszorg- en onderzoekscentra in Noord-Amerika, Europa, Azië en Zuid-Amerika. Het bedrijf biedt ook oplossingen voor de directe toediening van therapeutica aan het CZS in preklinische en klinische studies wereldwijd.
ClearPoint Neuro, Inc. Kondigt FDA-goedkeuring en de eerste gevallen bij mensen aan die zijn uitgevoerd met de nieuwe 2.2 softwareversie en het geïntegreerde Maestro-hersenmodel