ClearPoint Neuro, Inc. kondigt de goedkeuring van de FDA en de eerste casussen bij mensen aan die zijn uitgevoerd met de ClearPoint 2.2 software met het geïntegreerde Maestro Brain Modeling, en tevens de publicatie van een belangrijke validatiestudie voor het ClearPoint Maestro®?-hersenmodel in het door vakgenoten beoordeelde tijdschrift NeuroImage. Het ClearPoint-systeem kan nu snelle, peri-procedurele segmentatie van de corticale structuren van de hersenen bieden om zowel doelen als veiligheidszones te identificeren voor cel- en gentherapietoediening, laserablatie, biopsie en diepe hersenstimulatie. Tegelijkertijd kondigde het bedrijf aan dat een van de vele geplande validatiestudies online is gepubliceerd in het tijdschrift NeuroImage om chirurgen vertrouwen te geven in de prestaties en nauwkeurigheid van de Maestro Tool.

MRI-geleide neuro-interventies vereisen een snelle, nauwkeurige en reproduceerbare segmentatie van anatomische hersenstructuren voor de identificatie van doelen tijdens chirurgische procedures. Dit manuscript introduceert de methodologie voor vormbeperkte vervormbare hersensegmentatie achter Maestro, beschrijft de validatie die werd uitgevoerd voor de goedkeuring door de FDA, en presenteert een vergelijking met handmatige segmentatie door experts en FreeSurfer, een open-source segmentatiesoftware. Kwantitatieve analyse wijst op superieure prestaties vergeleken met zowel handmatige segmentatie door experts als met Free Surfer.

De vormbeperkte methodologie resulteert in nauwkeurige en zeer reproduceerbare segmentatie.