ClearPoint Neuro, Inc. kondigt aan dat de preklinische resultaten van een in vivo validatiestudie zijn gepubliceerd in het Journal of Neurosurgery.1 Deze gegevens tonen aan dat het ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System een nauwkeurige, bijna real-time temperatuur van het hersenweefsel geeft met een gemiddelde absolute fout van < 1°C. Bovendien werd de morfologie van de laesie, zoals gevisualiseerd door Thermoguide? MR-thermometriesoftware, goed gecorreleerd met histopathologie. Het onderzoek werd uitgevoerd door het bedrijf en zijn Zweedse partner, Clinical Laserthermia Systems AB (CLS), met Dr. John Rolston als hoofdonderzoeker.

Het doel van het onderzoek was om de veiligheid, nauwkeurigheid en werkzaamheid van het Prism System te evalueren. Dit werd bereikt door 1) het aantonen van een voorspelde veiligheidsmarge via overlevingshistologie; 2) het bepalen van de drempelwaarden voor thermische schade (Thermal Damage Thresholds, TDT's) die het best onomkeerbare weefselschade voorspellen op basis van genoemde histologie; en 3) het evalueren van de nauwkeurigheid van temperatuurvoorspelling in vergelijking met werkelijke temperatuurveranderingen in vivo. Daarnaast is het Prism-systeem gebruikt in combinatie met de onlangs door de FDA goedgekeurde Array-software versie 1.2 van het bedrijf om de bruikbaarheid van neuro-lasertherapie te verbeteren.

Het SmartFrame Array Neuro Navigation System combineert hardware en software die ontworpen zijn om neurochirurgische procedures2 te stroomlijnen en meer workflowopties mogelijk te maken voor zowel laserablatie- als medicijntoedieningsprocedures. Met de nieuwe functie "Parallel Trajectory" van Array kunnen bijvoorbeeld gecombineerde biopsie- en lasertherapieprocedures in één enkele setting worden uitgevoerd, door middel van één frame-uitlijning, zonder dat de biopsievoeg de nauwkeurigheid van de thermometrie verstoort.

Het Prism System beschikt over de enige niet-gekoelde neurochirurgische laserapplicatoren op de markt. De nieuwe generatie laserapplicatortechnologie van ClearPoint maakt externe koeling overbodig, vereenvoudigt de opstelling, verkort de stroom- en ablatietijd, vermindert beeldartefacten en maakt efficiëntere workflows mogelijk. Momenteel wordt Prism op beperkte schaal op de markt gebracht in geselecteerde academische medische centra in de Verenigde Staten.