Clinuvel Pharmaceuticals Limited heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is ingeschreven in een nieuwe klinische studie (CUV104), waarin de veiligheid en werkzaamheid van afamelanotide als monotherapie bij vitiligopatiënten met een donkere huidskleur (Fitzpatrick Skin Types IV-VI) wordt geëvalueerd. Afamelanotide als vitiligotherapie: Vitiligo is een depigmentatiestoornis die wordt gekenmerkt door chronisch en progressief verlies van functionele epidermale melanocyten (de melanineproducerende huidcellen), wat kan leiden tot misvorming en psychosociaal leed. De precieze oorzaak van vitiligo blijft onbekend.

Er bestaat tot op heden geen doeltreffende systemische behandeling, maar fototherapie wordt wereldwijd door dermatologen uniform toegepast. In juli 2022 werd een immuunmodulerend topisch geneesmiddel door de FDA goedgekeurd als eerste commerciële therapie bij vitiligo. Van afamelanotide is aangetoond dat het de huid sneller en uitgebreider repigmenteert in combinatie met smalband UVB-fototherapie (NB-UVB), en nu wordt geëvalueerd of het de pigmentrespons kan stimuleren als monotherapie.

Een succesvolle aanpak zal de noodzaak wegnemen of verminderen van gelijktijdige therapieën die langdurige blootstelling aan ultraviolet licht en/of langdurige lokale of systemische immunotherapieën vereisen. CLINUVEL heeft een adaptief reguleringstraject aangekondigd voor de ontwikkeling van afamelanotide als eerste systemische therapie voor vitiligopatiënten, met studies in een laat stadium die in de komende 30 maanden zullen worden uitgevoerd. In afwachting van regelgevende besprekingen en klinische resultaten zal het gebruik van afamelanotide als monotherapie en als combinatietherapie met NB-UVB worden nagestreefd.