Clover Biopharmaceuticals, Ltd. kondigde positieve gegevens aan van zijn lopende fase 3-studie waarin Clover's SCB-2019 (CpG 1018/Alum) wordt geëvalueerd als een universele COVID-19 boostervaccin-kandidaat. De gegevens toonden aan dat SCB-2019 (CpG 1018/Alum) superieure niveaus van neutraliserende antilichamen tegen de subvariant Omicron BA.5, de dominante SARS-CoV-2-variant die wereldwijd circuleert, ontlokte wanneer het werd toegediend als een heterologe derde dosis bij deelnemers die eerder twee doses van een geïnactiveerd vaccin hadden gekregen, in vergelijking met een derde dosis van het geïnactiveerde vaccin. Een boosterdosis SCB-2019 (CpG 1018/Alum) bij deelnemers die eerder twee doses van het geïnactiveerde vaccin ontvingen, ontlokte superieure neutraliserende immuunresponsen tegen Omicron BA.5 in vergelijking met responsen bij deelnemers die een derde dosis van het geïnactiveerde vaccin ontvingen.

Voorlopige analyses bij proefpersonen met lage neutraliserende antilichaamniveaus vóór de boosters (gedefinieerd als basislijn voor de neutraliserende antilichaamtiters = 100 bij gebruik van gevalideerde neutralisatietests voor levend SARS-CoV-2) toonden aan dat SCB-2019 (CpG 1018/Alum) een 6,5-voudige toename van antilichaamtiters tegen Omicron BA.5 teweegbracht ten opzichte van de niveaus vóór de boosters, met geometrisch gemiddelde titers (GMT's) die toenamen van 37 (vóór de boosters) tot 240 (14 dagen na de boosters). Deze respons was 5-voudig hoger dan de respons op de geïnactiveerde vaccinbooster, die een 1,6-voudige toename van antilichaamtiters tegen Omicron BA.5 teweegbracht (GMT's: 30 [pre-booster], 48 [14 dagen post-booster]). De heterologe boosterrespons van Omicron BA.5 komt overeen met eerdere gegevens van deze fase 3-studie (LINK), die een vergelijkbaar superieure respons lieten zien tegen het SARS-CoV-2-prototype, Omicron BA.1 en Omicron BA.2 voor SCB-2019 (CpG 1018/Alum), ten opzichte van het geïnactiveerde vaccin.

Ze zijn ook consistent met eerder vrijgegeven resultaten die de sterke SCB-2019 (CpG 1018/Alum)-uitgelokte immuunresponsen tegen Omicron BA.5 aantonen in andere populaties, waaronder degenen die een homologe derde dosis SCB-2019 (CpG 1018/Alum) kregen en degenen die bij aanvang een geschiedenis van SARS-CoV-2-infectie hadden (LINK). Samen tonen deze resultaten een potentieel gedifferentieerde breedte van neutralisatie tegen de wereldwijd dominante Omicron BA.5 subvariant door SCB-2019 (CpG 1018/Alum) vaccinatie. Deze resultaten maken deel uit van een fase 3, dubbelblind, gerandomiseerd en gecontroleerd onderzoek waarin de veiligheid en immunogeniciteit van SCB-2019 (CpG 1018/Alum), toegediend als boosterdosis bij personen die twee doses geïnactiveerd vaccin ontvingen, wordt geëvalueerd in vergelijking met een derde, homologe boosterdosis van het geïnactiveerde vaccin.

Clover neemt momenteel ook een subcohort in dienst dat SCB-2019 (CpG 1018/Alum) evalueert als een boosterdosis van de vierde dosis bij personen die eerder drie doses van het geïnactiveerde vaccin kregen, vergeleken met een vierde, homologe boosterdosis van het geïnactiveerde vaccin. Aan het onderzoek hebben tot nu toe meer dan 1500 volwassen en oudere deelnemers in de Filippijnen deelgenomen.