Clover Biopharmaceuticals, Ltd. kondigde positieve gegevens aan van zijn lopende fase 3-studie waarin Clover's SCB-2019 (CpG 1018/Alum) wordt geëvalueerd als een universele COVID-19 boostervaccin-kandidaat. Uit de voorlopige gegevens bleek dat SCB-2019 superieure niveaus van neutraliserende antilichamen tegen de oorspronkelijke stam van SARS-CoV-2 en de Omicron-subvarianten BA.1 en BA.2 ontlokte wanneer het werd toegediend als een heterologe derde dosis bij deelnemers die eerder twee doses van een geïnactiveerd vaccin hadden gekregen in vergelijking met een derde dosis van het geïnactiveerde vaccin. Een boosterdosis SCB-2019 bij deelnemers die eerder twee doses van het geïnactiveerde vaccin ontvingen, ontlokte superieure neutraliserende immuunresponsen tegen de oorspronkelijke stam en Omicron BA.1 en BA.2 in vergelijking met responsen bij deelnemers die een derde dosis van het geïnactiveerde vaccin ontvingen.

Voorlopige analyses bij proefpersonen met lage neutraliserende antilichaamniveaus vóór de boosters (gedefinieerd als titer van neutraliserende antilichamen vóór de boosters = 100 bij gebruik van gevalideerde neutralisatietests voor levend SARS-CoV-2) toonden aan dat SCB-2019 een 17-voudige toename van neutraliserende antilichamen tegen de oorspronkelijke stam teweegbracht, met geometrisch gemiddelde titers (GMT) van antilichamen die toenamen van 44 bij de uitgangswaarde (vóór de boosters) tot 733 (14 dagen na de boosters). Deze respons was 12 maal hoger dan de respons op het geïnactiveerde vaccin, dat een 2-voudige toename (GMT's: 33 [baseline], 61 [post-booster]) van neutraliserende antilichamen tegen de oorspronkelijke stam teweegbracht. In dezelfde populatie leidde SCB-2019 tot een 6-voudige toename (GMT's: 33 [baseline], 193 [post-booster]) van neutraliserende antilichamen tegen Omicron BA.1 en een 8-voudige toename (GMT's: 51 [baseline], 410 [post-booster]) van neutraliserende antilichamen tegen Omicron BA.2. Deze respons was respectievelijk 5- en 6-voudig hoger dan de respons op het geïnactiveerde vaccin, dat een 1-voudige toename (GMTs: 30 [basislijn], 42 [post-booster]) opwekte tegen Omicron BA.1 en een 1-voudige toename (GMTs: 47 [basislijn], 67 [post-booster]) tegen Omicron BA.2. Aanvullende resultaten tegen Omicron BA.5 bij deze deelnemers worden in de nabije toekomst verwacht.

Deze resultaten maken deel uit van een Fase 3, dubbelblind, gerandomiseerd en gecontroleerd onderzoek waarin de veiligheid en immunogeniciteit van SCB-2019, toegediend als boosterdosis bij personen die twee doses geïnactiveerd vaccin ontvingen, wordt geëvalueerd in vergelijking met een derde, homologe boosterdosis van het geïnactiveerde vaccin. Clover neemt momenteel ook een subcohort in dienst dat SCB-2019 evalueert als boosterdosis voor de vierde dosis bij personen die eerder drie doses geïnactiveerd vaccin kregen, vergeleken met een vierde, homologe boosterdosis van het geïnactiveerde vaccin. Aan de studie hebben tot nu toe meer dan 1500 volwassen en oudere deelnemers in de Filippijnen deelgenomen.

Deze nieuwe onderzoeksgegevens dragen bij aan het groeiende bewijsmateriaal dat SCB-2019 evalueert als een potentiële universele COVID-19 boosterkandidaat. Clover blijft zich richten op de voltooiing van regelgevende aanvragen bij de China National Medical Products Administration, het Europees Geneesmiddelenbureau en de Wereldgezondheidsorganisatie voor SCB-2019 in de tweede helft van 2022, terwijl tegelijkertijd de commercialisering ervan in China en wereldwijd wordt voorbereid.