Concert Pharmaceuticals, Inc. kondigde de presentatie aan van gegevens van haar THRIVE-AA1 fase 3 klinische studie tijdens het 12(e) World Congress for Hair Research. De presentatie belicht de resultaten van de THRIVE-AA1 studie waarin Concert's orale onderzoeksgeneesmiddel deuruxolitinib (CTP-543) wordt geëvalueerd bij volwassen patiënten met matige tot ernstige alopecia areata, een auto-immuunziekte die resulteert in fragmentarisch of volledig haarverlies van de hoofdhuid. De presentatie op het wereldcongres omvat nieuwe analyses van THRIVE--AA1 die het effect van deuruxolitinib op de hergroei van hoofdhaar aantonen op basis van de ernst van de ziekte en de duur van de huidige episode van haaruitval.

De gegevens worden gepresenteerd door Brett King, M.D., Department of Dermatology, Yale University School of Medicine en klinisch onderzoeker van THRIVE-AA1. "Deze nieuwe gegevensanalyses zijn belangrijk voor de behandeling van patiënten met verschillende mate van ziekte-ernst en duur van de huidige episode van haaruitval. Voor patiënten die deuruxolitinib krijgen in THRIVE-AA1, tonen de gegevens een betekenisvolle en significante verbetering bij patiënten met de ernstigste ziekte en bij patiënten met een langere duur van de huidige episode.

In THRIVE-AA1 werden na 24 weken significante verbeteringen in haargroei op de hoofdhuid bereikt in vergelijking met placebo voor patiënten die tweemaal daags 8 mg en tweemaal daags 12 mg dosis deuruxolitinib innamen, zoals eerder bekendgemaakt in de positieve topline resultaten die eerder dit jaar door Concert werden gerapporteerd. De meest voorkomende (>=5%) bijwerkingen in elke dosisgroep waren hoofdpijn, acne, infecties van de bovenste luchtwegen, verhoogde creatinekinasespiegels, COVID-19-infectie en nasofaryngitis. Infecties van de bovenste luchtwegen waren groter in de placebogroep dan in beide dosisgroepen van deuruxolitinib.

In het onderzoek werden geen longembolieën of diep-veneuze tromboses waargenomen. Eén patiënt behandeld met de dosis van 8 mg tweemaal daags en één patiënt behandeld met de dosis van 12 mg tweemaal daags ontwikkelden herpes zoster (gordelroos). Ernstige bijwerkingen werden gemeld bij negen patiënten, waarbij bij slechts één patiënt (in de dosisgroep van 8 mg tweemaal daags) voorvallen (2) werden beoordeeld als mogelijk gerelateerd aan de behandeling.

Vier patiënten die ernstige bijwerkingen meldden, bevonden zich in de placebogroep.