Cyclerion Therapeutics, Inc. Kondigt CY6463 klinische pijplijnupdates aan
24 februari 2022 om 22:01 uur
Delen
Cyclerion Therapeutics, Inc. kondigde updates aan over de klinische ontwikkeling van CY6463, haar lead programma, en bijkomende vooruitgang in het bedrijf. Updates van de klinische pijplijn: Mitochondriale Encefalomyopathie, Melkzuurvergiftiging en Stroke-achtige episodes (MELAS): De Fase 2a MELAS studie (NCT04475549) is een open-label, single-arm studie van oraal, eenmaal daags CY6463 bij volwassenen van 18 jaar of ouder met MELAS. De studie omvat metingen van veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, en verkennende farmacodynamische effecten, waaronder MRI en verschillende ziekterelevante biomarkers. De inschrijving voor de studie is gesloten en de topline gegevens worden verwacht in het tweede kwartaal van 2022. Cognitieve stoornissen geassocieerd met schizofrenie (CIAS): De fase 1 CIAS-studie (NCT04972227) is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met meerdere oplopende doses orale, eenmaal daagse CY6463 bij volwassenen van 18-50 jaar met de diagnose schizofrenie. De studie omvat metingen van veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek, waaronder een brede batterij van EEG-gebaseerde beoordelingen en een gecomputeriseerde batterij van cognitieve prestatietesten. Klinische sites zijn actief bezig met het inschrijven van studiedeelnemers en topline gegevens worden verwacht in de tweede helft van 2022. Ziekte van Alzheimers met vasculaire pathologie (ADv): De fase 2a ADv-studie (NCT04798989) is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie van oraal, eenmaal daags CY6463 gedurende een doseringsperiode van twaalf weken. Deelnemers aan de studie moeten bevestigde ziekte van Alzheimers pathologie hebben zoals beoordeeld door PET of CSF biomarkers, cardiovasculaire risicofactoren, evenals milde tot matige subcorticale small-vessel disease zoals beoordeeld door MRI. De studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek evalueren, evenals de impact van CY6463 op verschillende ziekte-relevante farmacodynamische biomarkers (bijv. EEG, MRI, neuro-inflammatoire biomarkers) en cognitieve prestaties onderzoeken. De ADv studie is gestart en de rekrutering is aan de gang.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Cyclerion Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van behandelingen voor ernstige ziekten. De portefeuille van het bedrijf omvat nieuwe oplosbare guanylaatcyclase (sGC) stimulatoren, namelijk praliciguat en olinciguat, evenals meerdere moleculen in de onderzoeksfase. Praliciguat is een systemische sGC-stimulator die in licentie is gegeven aan Akebia Therapeutics, Inc. voor de behandeling van zeldzame nierziekten. Olinciguat is een vasculaire sGC-stimulator die het bedrijf in licentie wil geven voor cardiovasculaire ziekten. Het bedrijf is actief in het segment menselijke therapeutica. Het bedrijf richt zich op het vinden van activa voor niet-sGC-stimulatoren binnen het therapeutische gebied van het centrale zenuwstelsel (CZS) om een nieuwe portefeuille op te bouwen. Het bedrijf evalueert ook andere activiteiten die gericht zijn op het vergroten van de aandeelhouderswaarde, waaronder mogelijk samenwerkingen, licenties, fusies, overnames en/of andere gerichte investeringen.