Cyclerion Therapeutics, Inc. en Ariana Pharmaceuticals SA kondigden een kunstmatige intelligentie-gedreven, precisiegeneeskunde samenwerking aan. Deze samenwerking zal naar verwachting biomarkers van respons identificeren om de patiëntenselectie te verfijnen om de klinische ontwikkeling van Cyclerion’s onderzoekstherapeutica voor neurologische en neuropsychiatrische ziekten geassocieerd met cognitieve stoornissen te begeleiden en te versnellen. Ariana Pharma’s eigen KEM® (Knowledge Extraction and Management) eXplainable Artificial Intelligence (xAI) technologie is gericht op het aanzienlijk verhogen van succespercentages en het versnellen van klinische ontwikkelingstijdlijnen door het volledig evalueren van complexe klinische studiegegevens, met inbegrip van de ontdekking van verborgen farmacologische en werkzaamheidssignalen die buiten het bereik van conventionele statistische analyses kunnen liggen. Deze aanpak maakt het mogelijk om specifieke patiëntenpopulaties te identificeren, evenals biomarkers van therapeutische respons voor toekomstige klinische studies. Ariana Pharma en Cyclerion zullen zich in eerste instantie richten op het ondersteunen van de ontwikkeling van CY6463, Cyclerion’s leidende klinische programma. De samenwerking zal gegevens analyseren van afgeronde Fase 1 klinische studies van CY6463, waaronder een afgeronde translationele farmacologie studie in gezonde oudere proefpersonen, evenals een lopende studie in Cognitive Impairment Associated with Schizophrenia (CIAS). Inzichten uit deze analyses worden verwacht de verdere klinische ontwikkeling van CY6463 te versnellen en te ondersteunen. CY6463 is een orale, eersteklas sGC-stimulator voor het centrale zenuwstelsel (CZS), die wordt ontwikkeld voor neurologische en neuropsychiatrische aandoeningen die gepaard gaan met cognitieve stoornissen. CY6463 is ontwikkeld om meerdere pathofysiologische kenmerken van deze aandoeningen aan te pakken. De resultaten van de eerste klinische studies met CY6463 hebben een gunstige veiligheid en verdraagbaarheid aangetoond en een farmacologisch relevante blootstelling aan het geneesmiddel in de cerebrale spinale vloeistof. Bovendien ondersteunen de veelbelovende effecten op EEG-metingen, neuroinflammatie en andere maatregelen de huidige klinische ontwikkeling van CY6463. Naast de lopende studie in CIAS, lopen er ook studies om de veiligheid en signalen van klinische activiteit van CY6463 te evalueren in deelnemers met de ziekte van Alzheimer met vasculaire pathologie (ADv) en Mitochondriale Encefalomyopathie, Lactische Acidose en Stroke-achtige episodes (MELAS). Cyclerion verwacht klinische resultaten te krijgen van de MELAS en CIAS studies in respectievelijk het tweede kwartaal van 2022 en 2H 2022. De ADv studie startte met de dosering van patiënten in januari 2022 en de rekrutering is aan de gang.