(Alliance News) - AstraZeneca PLC en Daiichi Sankyo Co Ltd hebben dinsdag gezegd dat hun gezamenlijke product Enhertu voor de derde keer is goedgekeurd in China.

Enhertu, waarvan de generieke naam trastuzumab deruxtecan is, heeft van de National Medical Products Administration voorwaardelijke goedkeuring gekregen voor de behandeling van maagkanker.

De nieuwe indicatie is als monotherapie voor de behandeling van volwassenen met lokaal gevorderd of gemetastaseerd HER2-positief maag- of gastro-oesofageale junctie adenocarcinoom, die twee of meer eerdere behandelingsregimes hebben gekregen.

De goedkeuring is gebaseerd op de Destiny-Gastric06-studie, waarin Enhertu een klinisch significante werkzaamheid liet zien voor dergelijke patiënten.

"HER2-positieve uitgezaaide maagkanker kan bijzonder agressief en moeilijk te behandelen zijn," zegt Lin Shen, directeur van Gastrointestinal Oncology in het Peking University Cancer Hospital. "Patiënten hebben vaak te maken met slechte resultaten na progressie van de ziekte bij eerstelijnsbehandeling en daaropvolgende chemotherapie."

De goedkeuring voor maagkanker is de derde in China voor Enhertu in minder dan twee jaar, aldus Astra en Daiichi Sankyo, na goedkeuringen voor HER2-positieve uitgezaaide borstkanker en HER2-arme uitgezaaide borstkanker.

Enhertu is al goedgekeurd voor gevorderde of uitgezaaide maagkanker in meer dan 45 landen, waaronder de VS, Japan en de EU.

AstraZeneca noteerde dinsdagochtend in Londen 0,2% hoger op 12.800,00 pence. De aandelen van Daiichi Sankyo sloten 0,9% lager op JPY1.547,00 in Tokio.

Door Tom Waite, redacteur Alliance News

Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.