Daiichi Sankyo en Merck hebben hun bestaande wereldwijde overeenkomst voor co-ontwikkeling en co-commercialisering van drie DXd-antilichaamconjugaten voor onderzoek uitgebreid met MK-6070 van Merck, een onderzoek naar delta-like ligand 3 (DLL3) gericht op T-celengager. De bedrijven zullen MK-6070 wereldwijd gezamenlijk ontwikkelen en commercialiseren, behalve in Japan, waar Merck de exclusieve rechten behoudt. Merck is als enige verantwoordelijk voor de productie en levering van MK-6070.

MK-6070 is een T-cel engager gericht tegen DLL3, een remmend canoniek Notch-ligand dat in hoge mate tot expressie komt in kleincellige longkanker (SCLC) en neuro-endocriene tumoren, en wordt momenteel geëvalueerd in een fase 1/2 klinisch onderzoek. Financiële hoogtepunten: Volgens de voorwaarden van de overeenkomst ontvangt Merck een contante vooruitbetaling van $170 miljoen en heeft Merck ook voldaan aan een voorwaardelijke tegenprestatie uit de oorspronkelijke samenwerkingsovereenkomst. De bedrijven zullen de R&D- en commercialiseringskosten en de winsten wereldwijd delen, behalve in Japan, waar Merck de exclusieve rechten behoudt en Daiichi Sankyo een royalty ontvangt op basis van de verkoop.

O&O-uitgaven met betrekking tot MK-6070 in combinatie met ifinatamab deruxtecan zullen worden gedeeld op een manier die overeenkomt met de oorspronkelijke overeenkomst voor ifinatamab deruxtecan. Merck zal de verkoop van MK-6070 wereldwijd registreren. Delta-like ligand 3 (DLL3), een Notch-remmend ligand, komt tot hoge expressie in SCLC en andere neuro-endocriene tumoren zoals melanoom, kleincellig blaaskanker en gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker en komt minimaal tot expressie in normale weefsels.

DLL3 is een veelbelovend therapeutisch doelwit waarvoor meerdere behandelingsbenaderingen worden onderzocht. MK-6070 is een op DLL3 gerichte tri-specifieke T-cel engager die momenteel wordt geëvalueerd in een fase 1/2 klinische studie als monotherapie bij bepaalde patiënten met gevorderde vormen van kanker waarbij DLL3 tot expressie komt en in combinatie met atezolizumab bij bepaalde patiënten met SCLC. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft MK-6070 in maart 2022 de status van weesgeneesmiddel verleend voor de behandeling van SCLC.