Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical Co, Ltd. heeft op de jaarlijkse bijeenkomst van de European Society for Medical Oncology (ESMO) positieve toplineresultaten aangekondigd van de eerste pivotale studie van sunvozertinib (DZD9008) bij platina-behandelde NSCLC-patiënten met EGFR exon20ins-mutaties. De proef voldeed aan het primaire eindpunt, cORR, zoals beoordeeld door de Blinded Independent Central Review (BICR). Hoewel longkanker de op één na meest voorkomende vorm van kanker is en wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak door kanker, ontbreekt het NSCLC-patiënten met een EGFR exon20ins-mutatie aan effectieve behandelingsopties, vooral degenen die hersenmetastasen (BM) ontwikkelen, hebben historisch gezien slechtere resultaten.

Sunvozertinib (DZD9008), dat zowel van de Amerikaanse FDA als van China CDE de Breakthrough Therapy Designation heeft gekregen, is een rationeel ontworpen, orale, krachtige EGFR exon20ins remmer, met wild-type EGFR selectiviteit. Het op ESMO 2022 gepresenteerde topline resultaat was gebaseerd op de meest recente gegevens van de WU-KONG6 studie, de multicenter, single-arm, fase II pivotale studie die in China is uitgevoerd. Op 31 juli 2022 omvatte de werkzaamheidsset 97 met platina voorbehandelde NSCLC-patiënten met EGFR exon20ins-mutaties.

Sunvozertinib vertoonde ook een gunstig veiligheidsprofiel. Van alle 277 patiënten in de veiligheidsset waren de meest voorkomende behandelingsgerelateerde adverse events (TEAE) diarree en huiduitslag, waarvan de meerderheid graad 1/2 was en klinisch beheersbaar.