US FDA weigert uitbreiding gebruik hepatitis B-vaccin van Dynavax goed te keuren
14 mei 2024 om 14:36 uur
Delen
De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft geweigerd het uitgebreide gebruik van het hepatitis B-vaccin van Dynavax Technologies goed te keuren voor patiënten die hemodialyse ondergaan, aldus het bedrijf op dinsdag.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Dynavax Technologies Corporation is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich bezighoudt met de ontwikkeling en verkoop van vaccins. Tot de producten van het bedrijf behoren HEPLISAV-B hepatitis B-vaccin en CpG 1018. HEPLISAV-B ((Recombinant)(Adjuvanted) is geïndiceerd voor de preventie van infectie veroorzaakt door alle bekende subtypes van het hepatitis B-virus bij volwassenen van 18 jaar en ouder. HEPLISAV-B is een hepatitis B-vaccin in twee doses voor volwassenen. Het produceert en verkoopt ook het adjuvans CpG 1018, het adjuvans dat gebruikt wordt in HEPLISAV-B. Het bedrijf houdt zich ook bezig met de ontwikkeling van een klinische pijplijn met meerdere programma's, waarbij het CpG 1018-adjuvans gebruikt wordt om verbeterde vaccins te ontwikkelen voor indicaties met onvervulde medische behoeften. De pijplijnprogramma's omvatten vaccinkandidaten in ontwikkeling voor gordelroos, tetanus, difterie en pertussis (Tdap) en pest. Het vaccin tegen gordelroos, Z-1018, is een kandidaat-vaccin voor onderzoek dat wordt ontwikkeld voor de preventie van gordelroos bij volwassenen van 50 jaar en ouder.
DYNAVAX TECHNOLOGIES CORPORATION 
