Edwards Life sciences kondigde de lancering aan van de SAPIEN 3 Ultra RESILIA-klep, die de baanbrekende RESILIA-weefseltechnologie van Edwards combineert met de SAPIEN 3 Ultra transkatheter aortahartklep. De lancering volgt op de recente goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). RESILIA-weefsel is runderpericardweefsel dat is behandeld met geavanceerde antikalktechnologie en dient als platform voor de nieuwe klasse kleppen van Edwards, waaronder de volgende generatie SAPIEN X4-klep, die momenteel klinische tests ondergaat.

RESILIA-weefsel biedt belangrijke voordelen voor het SAPIEN 3 Ultra-platform, waaronder verbeterde calciumblokkerende eigenschappen en een droge weefselverpakking die het gebruik vergemakkelijkt. RESILIA-weefsel is na 5 jaar vrij van structurele klepverslechtering gebleken en kan de duurzaamheid van de SAPIEN 3 Ultra RESILIA-klep verlengen. Het wordt gebruikt in de chirurgische aortaklep, de Edwards INSPIRIS RESILIA-klep.

De SAPIEN 3 Ultra RESILIA-klep zal in het vierde kwartaal van 2022 in beperkte oplage beschikbaar zijn in de VS. De commerciële mogelijkheden in verband met deze goedkeuring zijn verdisconteerd in de financiële verwachtingen voor 2022.