Edwards Lifesciences Corporation heeft aangekondigd dat haar PASCAL Precision transcatheter klepreparatiesysteem voor transcatheter edge-to-edge repair (TEER) door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met degeneratieve mitralisklepregurgitatie (DMR). Het PASCAL Precision systeem, met zijn onafhankelijke greep, atraumatische sluiting en mogelijkheid tot verlenging, maakt een veilige en effectieve behandeling mogelijk voor patiënten met DMR. Het systeem is ontworpen met een intuïtieve katheter en handvat en is ontworpen voor manoeuvreerbaarheid en stabiliteit, waardoor nauwkeurige navigatie en implantatie mogelijk is. Gegevens van de CLASP IID pivotal studie, de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie om twee hedendaagse TEER-therapieën rechtstreeks te vergelijken, zullen worden gepresenteerd als een late-breaking klinische wetenschapssessie op 17 september tijdens de 34e Transcatheterdag.

17 september tijdens de 34e Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT), het jaarlijkse wetenschappelijke symposium van de Cardiovascular Research Foundation. Het PASCAL Precision-systeem is een van de vele transkatheter reparatie- of vervangingstherapieën in ontwikkeling bij Edwards die zijn ontworpen om mitralisklep- en tricuspidalisklepaandoeningen aan te pakken, en de eerste dergelijke therapie van het bedrijf die is goedgekeurd voor DMR in de VS. Edwards streeft ernaar de behandeling van mitralisklep- en tricuspidaliskleppatiënten te veranderen, ondersteund door een robuuste hoeveelheid klinisch bewijs.

De commerciële mogelijkheden in verband met deze goedkeuring zijn verdisconteerd in de financiële verwachtingen voor 2022. Transcatheter Edge-to-Edge Repair (TEER) van de mitralisklep wordt gebruikt voor de behandeling van mitralisklepregurgitatie. TEER benadert de voorste en achterste mitralisklepbladeren door ze vast te pakken met een knipapparaat in een benadering die vergelijkbaar is met een behandeling die is ontwikkeld in de hartchirurgie, de Alfieri-steek.