Eisai Co., Ltd. kondigde aan dat het bedrijf in totaal 34 posters, waaronder de meest recente gegevens over zijn zelf ontdekte en ontwikkelde anti-seizuurmedicijn (ASM) FYCOMPA® (perampanel) CIII, zal aanbieden op de 76e jaarlijkse bijeenkomst van de American Epilepsy Society (AES 2022), die van 2 tot 6 december 2022 in Nashville, Tennessee en vrijwel in de hele wereld wordt gehouden. Resultaten van een post hoc analyse van de fase III klinische studie (FREEDOM/Studie 342), waarin de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van perampanel monotherapie per aanvalstype in de open-label uitbreiding (52 weken) voor epilepsiepatiënten met nieuw gediagnosticeerde/huidig onbehandelde terugkerende focale-onset aanvallen (FOS), met of zonder focale tot bilaterale tonisch-clonische aanvallen (FBTCS), = 12 jaar uit Japan en Korea (poster nummer: 2.228). Reële gepoolde analyses van perampanel voor pediatrische patiënten (FYCOMPA® (perampanel) is geïndiceerd bij patiënten met epilepsie van 4 jaar en ouder voor partiële-onset aanvallen (POS) met of zonder secundair gegeneraliseerde aanvallen en aanvullende therapie voor patiënten van 12 jaar en ouder voor primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische (PGTC) aanvallen.

Ernstige of levensbedreigende psychiatrische en gedragsbijwerkingen, waaronder agressie, vijandigheid, prikkelbaarheid, woede, en zelfmoordgedachten en -dreigingen zijn gemeld bij patiënten die FYCOMPA gebruikten. FYCOMPA is een voorgeschreven geneesmiddel dat alleen of met andere geneesmiddelen wordt gebruikt bij mensen met epilepsie van 4 jaar en ouder voor de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundair gegeneraliseerde aanvallen, en met andere geneesmiddelen voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij mensen met epilepsie van 12 jaar en ouder. FYCOMPA, een oraal geneesmiddel, is een selectieve niet-concurrerende AMPA-receptorantagonist (alfa-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionzuur).

Het precieze mechanisme waardoor FYCOMPA zijn anti-epileptische effecten bij mensen uitoefent, is onbekend. In een farmacokinetisch onderzoek is aangetoond dat een gemiste dosis FYCOMPA vanwege zijn lange halfwaardetijd geen significante invloed heeft op de plasmaspiegels. FYCOMPA wordt geleverd als filmomhulde tabletten van 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg en 12 mg, en als orale suspensie van 0,5 mg/mL.

FYCOMPA is door de Amerikaanse Drug Enforcement Administration aangewezen als een federaal gecontroleerde stof (CIII).