Ekso Bionics Holdings, Inc. Krijgt FDA-goedkeuring voor het op de markt brengen van zijn Eksonr(Tm) gerobotiseerd exoskelet voor gebruik bij multiple sclerose-patiënten
13 juni 2022 om 14:00 uur
Delen
Ekso Bionics Holdings, Inc. heeft aangekondigd dat het van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 510(k) goedkeuring heeft gekregen om zijn EksoNR(TM) gerobotiseerd exoskelet op de markt te brengen voor gebruik bij patiënten met Multiple Sclerose (MS). EksoNR is het eerste exoskeletapparaat dat van de FDA toestemming krijgt voor revalidatiegebruik bij patiënten met MS, een indicatie die het gebruik van het apparaat aanzienlijk uitbreidt tot een bredere groep patiënten. EksoNR is de laatste generatie van het meest klinisch gebruikte gerobotiseerde exoskelet op de markt.
Het werd eerder door de FDA goedgekeurd voor revalidatie van beroertes en ruggenmergletsels in 2016 en voor verworven hersenletsel (ABI) in 2020. Het apparaat was het eerste in zijn soort dat een indicatie voor een beroerte kreeg, is het enige exoskelet met een ABI-indicatie, en is nu het eerste dat een indicatie voor MS krijgt. MS is een neurodegeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel die de informatiestroom binnen de hersenen, en tussen de hersenen en het lichaam, verstoort. De symptomen van MS, die gewoonlijk tussen de leeftijd van 20 en 40 jaar worden gediagnosticeerd, kunnen neurologische tekorten omvatten, van gezichtsstoornissen en vermoeidheid tot gevoelloosheid en moeilijk lopen.
Volgens de National MS Society zijn er bijna 1 miljoen mensen in de VS die aan MS lijden en meer dan 2,8 miljoen in de wereld. Elke vijf minuten wordt bij iemand de diagnose MS gesteld. Naast de FDA-goedkeuringen is EksoNR CE-gemarkeerd en verkrijgbaar in Europa. Ekso-apparaten worden wereldwijd door meer dan 375 revalidatiecentra gebruikt en hebben patiënten geholpen om bijna 200 miljoen stappen te zetten, terwijl ze de hoop van patiënten op mobiliteit en onafhankelijkheid ondersteunen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Ekso Bionics Holdings, Inc. ontwerpt, ontwikkelt en verkoopt exoskeletproducten. De exoskelettechnologie bedient meerdere markten en kan gebruikt worden door zowel valide personen als personen met een lichamelijke handicap of beperking. De producten omvatten EksoNR, een draagbaar robotisch exoskelet dat speciaal ontworpen is voor gebruik in een revalidatieomgeving; Ekso Indego Therapy is een modulair, verstelbaar, lichtgewicht, aangedreven exoskelet voor de onderste ledematen; Ekso Indego Personal is een lichtgewicht aangedreven orthese voor de onderste ledematen; Ekso Nomad is een krachtige knie-enkel-voetorthese en Ekso EVO is een draagbaar exoskelet voor het bovenlichaam. Het bedrijf stelt mensen met neurologische aandoeningen die het looppatroon beïnvloeden, waaronder verworven hersenletsel (ABI) en ruggenmergletsel (SCI), in staat om te revalideren en weer te gaan lopen; het helpt mensen met diverse beperkingen aan de bovenste ledematen en stelt werknemers in de industrie in staat om moeilijk repetitief werk gedurende langere perioden uit te voeren. De segmenten omvatten EksoHealth en EksoWorks.
Ekso Bionics Holdings, Inc. Krijgt FDA-goedkeuring voor het op de markt brengen van zijn Eksonr(Tm) gerobotiseerd exoskelet voor gebruik bij multiple sclerose-patiënten