Een onafhankelijk adviespanel van de Amerikaanse Food and Drug Administration zal later op maandag stemmen over de veiligheid en effectiviteit van het experimentele Alzheimermedicijn donanemab van Eli Lilly.

Donanemab zou, als het wordt goedgekeurd, concurreren met Leqembi van Eisai en Biogen. Beide medicijnen zijn ontworpen om giftige bèta amyloïde plaques te verwijderen uit de hersenen van mensen met de vroege ziekte van Alzheimer.

De behandelingen met antilichamen, die er in klinische onderzoeken in slaagden om de voortgang van de ziekte te vertragen, volgen op drie decennia van mislukte pogingen om medicijnen te vinden tegen de dodelijke, geestverwoestende ziekte.

De experts wordt gevraagd om te bespreken of analyses van onderzoeksgegevens die door de FDA en het bedrijf gepresenteerd moeten worden, aantonen dat de voordelen van donanemab in het vertragen van cognitieve achteruitgang bij patiënten met een vroeg stadium van de ziekte opwegen tegen de veiligheidsrisico's ervan.

De FDA is niet verplicht om de aanbevelingen van haar externe adviseurs op te volgen, maar doet dit meestal wel.

Het medicijn van Lilly en andere medicijnen in zijn klasse kunnen een mogelijk fatale zwelling of bloeding in de hersenen veroorzaken. Drie mensen in het donanemab onderzoek stierven aan complicaties die verband hielden met de behandeling.

"Vanaf het begin is de veiligheid een punt van zorg geweest bij deze nieuwe anti-amyloïde monoklonale antilichamen," zei Dr. Joshua Cahan van de Northwestern Feinberg School of Medicine.

Met de goedkeuring van Leqembi gaf de FDA haar sterkste "boxed" waarschuwing af over het risico van mogelijk gevaarlijke zwellingen en bloedingen in de hersenen voor de hele klasse van amyloïde verlagende medicijnen. FDA beoordelaars van geneesmiddelen zeiden vorige week dat, indien goedgekeurd, de risico's van donanemab op zwelling en bloeding in de hersenen beschreven zouden worden in de waarschuwing in het kader.

Minstens vier analisten van Wall Street zeiden vorige week dat de beoordelaars van de FDA geen ernstige rode vlaggen hadden opgeworpen en zij verwachten dat donanemab goedgekeurd zal worden.

Wall Street analisten verwachten gemiddeld een omzet van donanemab van ongeveer $631 miljoen volgend jaar, volgens schattingen van LSEG.

Volgens de Alzheimer's Association hebben meer dan 6 miljoen Amerikanen een vorm van de geheugenstorende aandoening. Dat aantal zal tegen 2050 naar verwachting stijgen tot bijna 13 miljoen. (Verslaggeving door Bhanvi Satija in Bengaluru en Julie Steenhuysen in Chicago; Bewerking door Caroline Humer en Bill Berkrot)