Eliem Therapeutics, Inc. meldde resultaten van zijn Fase 2a klinische studie waarin ETX-810 werd onderzocht voor de behandeling van lumbosacrale radiculaire pijn (LSRP). ETX-810 is een nieuwe prodrug met een nieuwe chemische entiteit van de bioactieve lipide palmitoylethanolamide, die in twee klinische Fase 2a-studies werd geëvalueerd, één bij proefpersonen met diabetische perifere neuropathische pijn (DPNP) en één bij proefpersonen met LSRP, gewoonlijk ischias genoemd. In de klinische proef van fase 2a met LSRP behaalde ETX-810 geen statistisch significante verschillen met placebo op het primaire eindpunt van de proef, namelijk de verandering van het weekgemiddelde van de dagelijkse pijnscore, gemeten met de Pain Intensity Numerical Rating Scale (PI-NRS), vanaf de uitgangswaarde tot week 4.

Dit resultaat komt overeen met het gebrek aan verschil met placebo dat werd waargenomen in de klinische proef van Fase 2a met DPNP, zoals gerapporteerd in april 2022. Daarom heeft het bedrijf ervoor gekozen de verdere ontwikkeling van ETX-810 stop te zetten. Het bedrijf heeft onlangs een update gegeven dat zijn kapitaal voldoende is om belangrijke pijplijnkatalysatoren en activiteiten tot medio 2024 te financieren.

Met de stopzetting van ETX-810 verwacht het bedrijf dat zijn cash runway langer zal zijn dan die tijd en het verwacht meer details over de verlengde cash runway te kunnen geven in verband met de publicatie van de financiële resultaten over het tweede kwartaal van 2022. De multi-center, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle-groep klinische studie (NCT04778592) evalueerde de werkzaamheid en veiligheid van ETX-810 bij 148 proefpersonen met LSRP gedurende vier weken van dosering. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar 1.000 mg ETX-810 tweemaal daags of placebo.

ETX-810 werd in de studie goed verdragen, met een veiligheidsprofiel dat consistent was met eerdere studies. Het primaire eindpunt van de studie werd echter niet bereikt, en gedurende de vier weken van dosering werd geen afscheiding van placebo op de PI-NRS waargenomen.