liem Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat het de dosering van de laatste patiënt in zijn Fase 2a studie met ETX-810 bij patiënten met chronische lumbosacrale radiculaire pijn (LSRP), een aandoening die gewoonlijk ischias wordt genoemd, heeft voltooid. ETX-810 is een experimentele prodrug van de bioactieve lipide palmitoylethanolamide (PEA), eerste in zijn klasse, oraal, niet-opioïde, een nieuwe chemische entiteit (NCE). Topline gegevens van de klinische studie van Fase 2a worden verwacht in het derde kwartaal van 2022, en het bedrijf is van plan om voorafgaand aan de gegevens een virtueel beleggersevenement te organiseren om de mogelijkheid van ETX-810 voor de behandeling van LSRP te bespreken.

LSRP is een neuropathisch pijnsyndroom dat veroorzaakt wordt door compressie, ontsteking en/of letsel van spinale zenuwwortels in de onderrug en wordt gekenmerkt door pijn in de onderrug die uitstraalt naar het been. De pijn in het been is meestal veel erger dan de pijn in de onderrug en wordt beschreven als elektrisch, brandend of scherp. Bovendien kunnen de getroffen mensen gevoelloosheid, spierzwakte en verlies van specifieke reflexen ervaren.

Naar schatting lijden ongeveer 10 miljoen tot 16 miljoen mensen in de Verenigde Staten en 15 miljoen tot 26 miljoen mensen in Europa aan de ziekte. De ETX-810 studie bij LSRP is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, fase 2a proof-of-concept studie met 149 LSRP-patiënten die zijn ingeschreven op locaties verspreid over de Verenigde Staten. Het primaire eindpunt zal de verandering evalueren van de basislijn tot week 4 in het wekelijkse gemiddelde van de dagelijkse pijnscore beoordeeld op de 11-punts Pain Intensity Numerical Rating Scale (PI-NRS).

Eliem is van plan in het derde kwartaal een virtuele investeerdersdag te organiseren om het behandelingslandschap van LSRP, de onvervulde klinische behoefte in deze indicatie, en het klinische programma en de potentiële commerciële opportuniteit van ETX-810 te bespreken.