Emergent BioSolutions Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) haar supplemental New Drug Application (sNDA) voor NARCAN® (naloxone HCI) Nasal Spray, als OTC-noodbehandeling voor bekende of vermoedelijke opioïdenoverdosis, ter beoordeling heeft aanvaard. De aanvraag heeft van de FDA Priority Review gekregen en zou, indien goedgekeurd, de eerste 4 mg naloxon neusspray zijn die OTC verkrijgbaar is in de VS. De Prescription Drug User Fee Act streefdatum is 29 maart 2023. De opioïde-epidemie is een voortdurend nationaal probleem voor de volksgezondheid en is verergerd door het toenemende gebruik van synthetische opioïden, met name fentanyl.

Emergent heeft bij de FDA Human Factors studies uitgevoerd, evenals meer dan vijf jaar post-marketing gegevens om het veilige en effectieve gebruik van NARCAN aan te tonen. Sinds de goedkeuring in 2015 heeft Emergent miljoenen voorgeschreven NARCAN-apparaten in de VS gedistribueerd aan nationale, staats- en lokale gezondheidsdiensten en eerstehulpverleners die het dichtst bij risicogroepen staan, waaronder openbare gezondheidsklinieken, brandweerkorpsen en politieafdelingen. Accidentele overdoses kunnen iedereen, overal en op elk moment overkomen, en door de overgang naar de OTC-status, zal een betere toegang tot NARCAN helpen tegemoet te komen aan de behoeften van patiënten terwijl de opioïde-epidemie zich blijft ontwikkelen.