De FDA wees op tekortkomingen in de reiniging en het onderhoud van de apparatuur om besmetting van het geneesmiddel te voorkomen en beval het bedrijf ook aan zijn kwaliteitscontroleproces te herzien, aldus Emergent.
Eerder in augustus had Emergent gezegd dat de FDA zijn faciliteit in Camden voor het laatst in februari had geïnspecteerd en dat het wachtte op de feedback van het agentschap. De contract-geneesmiddelenproducent zei dat het intussen ook extra controles uitvoerde met een derde partij om te zorgen voor "levering van medisch noodzakelijke producten".
Emergent heeft te kampen gehad met kwaliteitsproblemen in een andere van zijn fabrieken in Baltimore, waar het vaccin COVID-19 van Johnson & Johnson werd gemaakt.
De productie in de Bayview-fabriek van Emergent werd vorig jaar korte tijd stopgezet nadat ontdekt was dat ingrediënten van het COVID-19-vaccin van AstraZeneca, dat daar toen ook werd geproduceerd, een partij J&J-vaccins verontreinigden.
J&J heeft in juni zijn overeenkomst voor de productie van vaccins met de contractfabrikant opgezegd.
De aandelen van Emergent zijn in de nabeurshandel met 2,3% gedaald tot $29,80.
