Enanta Pharmaceuticals, Inc. kondigde positieve toplineresultaten aan van de eerste fase 2-studie in pediatrie waarbij zelicapavir werd geëvalueerd bij gehospitaliseerde en niet-gehospitaliseerde kinderen in de leeftijd van 28 dagen tot 36 maanden met respiratoir syncytieel virus (RSV). Er werd een antiviraal effect waargenomen voor de primaire en secundaire virologie-eindpunten in de totale gepoolde werkzaamheidspopulatie. Het primaire eindpunt in deel 2 van het onderzoek, dat zich richtte op virologie, liet een uitgesproken antiviraal effect zien met een daling van 1,4 log in de viral load op dag 5 vergeleken met placebo.

Daarnaast werd een snel en robuust virologisch effect waargenomen bij een vooraf gespecificeerde subset van patiënten die binnen 3 dagen na het begin van de symptomen werden gerandomiseerd, met een daling van 1,2 log in de virale belasting op dag 5 vergeleken met placebo. De studie toonde ook aan dat zelicapavir een gunstig veiligheidsprofiel vertoonde en goed werd verdragen in deze pediatrische populatie. Zelicapavir, dat een Fast Track-status kreeg van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), is een nieuwe N-eiwitremmer in ontwikkeling als een eenmaal daagse orale behandeling voor RSV.

Deze Fase 2 studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde, dosis variërende, placebogecontroleerde studie bij gehospitaliseerde en niet-gehospitaliseerde pediatrische patiënten met RSV in de leeftijd van 28 dagen tot 36 maanden. Het primaire doel van deel 1 van de studie was het evalueren van de veiligheid en farmacokinetiek van zelicapavir en het bepalen van de optimale dosering voor deel 2 van de studie. Het primaire doel van deel 2 van de studie was om de antivirale activiteit van zelicapavIR te evalueren, met beoordeling van de ernst van de symptomen als een verkennende doelstelling.

Enanta's klinische programma's zijn momenteel gericht op respiratoir syncytieel virus ("RSV") en haar immuunpijplijn in een eerder stadium richt zich op de ontwikkeling van behandelingen voor ontstekingsziekten door zich te richten op belangrijke aanjagers van de type 2-immuunrespons, waaronder KIT- en STAT6-remming.lecaprevir, een proteaseremmer die door Enanta is ontdekt, maakt deel uit van een van de toonaangevende behandelingsregimes voor de behandeling van chronische hepatitis c-virus (HCV)-infectie en wordt door AbbVie in veel landen verkocht onder de handelsnamen MAVYRET®? (HCV) (HCV) infectie en wordt verkocht door AbbVie.