Evolus, Inc. heeft op het 2023 International Master Course on Aging Science (IMCAS) wereldcongres in Parijs tussentijdse gegevens gepresenteerd van haar Fase II klinische studie waarin een "extra-sterke" formulering voor verlengde duur van Jeuveau® (prabotulinumtoxineA-xvfs), haar neurotoxineproduct, wordt geëvalueerd. Uit de gegevens bleek dat de extra sterke formulering van Jeuveau® met 40U (eenheden) een duurprofiel behaalde van 6 maanden of 26 weken. De studie naar extra sterke glabellaire lijnen is een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd fase 2-onderzoek dat 150 patiënten volgt gedurende maximaal 12 maanden of totdat de patiënt zijn correctie verliest.

De studie heeft drie armen: Jeuveau® Extra-Sterkte 40U en twee actieve controles, Botox® 20U en Jeuveau® 20U. Er is een tussentijdse analyse uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van de extra sterke formulering te beoordelen. Op dit moment heeft Jeuveau® Extra-Strength een duur van 6 maanden (26 weken) aangetoond voor de drie gepresenteerde meetcriteria, waaronder de tijd die patiënten nodig hebben om na hun behandeling terug te keren naar hun uitgangsscore op de Glabellar Line Scale (GLS), de tijd terug naar de uitgangssituatie voor patiënten met een respons van geen of mild op de GLS, en de duur van het effect van ten minste één punt verbetering van de GLS.

Het bijwerkingenprofiel in alle drie de armen was vergelijkbaar. Uit de ernstbeoordeling bleek dat 88% van de voorvallen mild was en 12% matig. Belangrijk is dat er geen ernstige bijwerkingen werden gemeld.

Jeuveau® is goedgekeurd voor de tijdelijke verbetering van het uiterlijk van matige tot ernstige verticale lijnen tussen de wenkbrauwen bij maximale frons (glabellaire lijnen) bij volwassenen jonger dan 65 jaar. De veiligheid en werkzaamheid van Jeuveau® werd geëvalueerd in het TRANSPARENCY-programma van het bedrijf, de grootste head-to-head pivotal studie ten opzichte van BOTOX® tot nu toe. Het product is goedgekeurd voor verkoop in de VS onder de merknaam Jeuveau® en in Canada onder de merknaam Nuceiva®, dat in de tweede helft van 2022 in Europa is gelanceerd en in januari 2023 wettelijke goedkeuring kreeg in Australië.