Gamida Cell Ltd. heeft bijgewerkte gegevens over één jaar na de transplantatie aangekondigd, die over omidubicel zijn gepresenteerd op de 2022 Transplantation & Cellular Therapy Meetings van ASTCT en CIBMTR Tandem Meetings (TCT), die worden gehouden in Salt Lake City, UT, 23-26 april 2022. In een mondelinge presentatie met de titel “Allogene Hematopoietic Stem Cell (allo-HSCT) Transplantation with Omidubicel Demonstrates Sustained Clinical Improvement Versus Standard Myeloablative Umbilical Cord Blood Transplantation (UCBT): Final Results of a Phase III Randomized, Multicenter Study,” Mitchell Horwitz, M.D., Professor in de Geneeskunde, Duke Cancer Institute, deelde één jaar na de transplantatie follow-up gegevens van de omidubicel fase 3 studie. De gegevens toonden aanhoudende klinische voordelen in het eerste jaar na de transplantatie met omidubicel, zoals aangetoond door een significante vermindering van infectieuze complicaties.

De resultaten toonden ook een vermindering van de niet-terugvalmortaliteit en geen significante toename van het terugvalpercentage met omidubicel, vergeleken met UCBT (23% vs. 18%). Er werd geconcludeerd dat HSCT met omidubicel resulteert in snel hematopoietisch herstel, verminderde percentages infecties en geen toename van GvHD-percentages vergeleken met standaard UCBT.

Er was een aanhoudende trend naar betere OS in het voordeel van de omidubicel-arm in de loop van de tijd (73% vs. 60%). Het algemene en aanhoudende klinische voordeel van omidubicel maakt het tot een belangrijke toevoeging aan de opties voor allogene HSCT.

Gamida Cell is in het eerste kwartaal van 2022 begonnen met de indiening van een lopende Biologics License Application (BLA) voor omidubicel en ligt op schema om de indiening van alle modules van de BLA in het tweede kwartaal van 2022 te voltooien. In totaal presenteert Gamida Cell twee mondelinge presentaties en zes posterpresentaties op de TCT 2022, waaronder een mondelinge presentatie die werd geselecteerd als TCT Best Abstract.