Getinge heeft een uitbreiding aangekondigd van zijn vrijwillige wereldwijde veldactie voor medische hulpmiddelen voor de HLS Set Advanced producten, wegens een mogelijke inbreuk op de steriele verpakking. Getinge heeft deze veldactie volgens de geldende voorschriften aan de bevoegde autoriteiten gemeld. Tot op heden zijn er geen bijwerkingen bekend die verband houden met ziekte of verwondingen in verband met de genoemde kwestie.

De HLS Set Advanced wordt gebruikt voor extracorporale ademhalings- en/of cardiovasculaire ondersteuning. Getinge heeft vastgesteld dat een beperkt aantal wereldwijd geleverde HLS Set Advanced producten een beschadigde steriele verpakking zou kunnen hebben. Om mogelijke breuken in de steriele verpakking te beperken, is een corrigerende actie voor de veiligheid in het veld ingevoerd.

Alle getroffen klanten hebben van Getinge bericht ontvangen over deze veldactie volgens de plaatselijke voorschriften. Afhankelijk van de HLS Set Advanced versie, kunnen de instructies voor de klanten verschillen.