Getinge AB (Publ) kondigt veldactie aan voor medische hulpmiddelen van Hls Set Advanced Producten
20 juli 2022 om 08:40 uur
Delen
Getinge heeft een uitbreiding aangekondigd van zijn vrijwillige wereldwijde veldactie voor medische hulpmiddelen voor de HLS Set Advanced producten, wegens een mogelijke inbreuk op de steriele verpakking. Getinge heeft deze veldactie volgens de geldende voorschriften aan de bevoegde autoriteiten gemeld. Tot op heden zijn er geen bijwerkingen bekend die verband houden met ziekte of verwondingen in verband met de genoemde kwestie.
De HLS Set Advanced wordt gebruikt voor extracorporale ademhalings- en/of cardiovasculaire ondersteuning. Getinge heeft vastgesteld dat een beperkt aantal wereldwijd geleverde HLS Set Advanced producten een beschadigde steriele verpakking zou kunnen hebben. Om mogelijke breuken in de steriele verpakking te beperken, is een corrigerende actie voor de veiligheid in het veld ingevoerd.
Alle getroffen klanten hebben van Getinge bericht ontvangen over deze veldactie volgens de plaatselijke voorschriften. Afhankelijk van de HLS Set Advanced versie, kunnen de instructies voor de klanten verschillen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Getinge AB is wereldleider in de productie en marketing van medische apparatuur voor zorginstellingen (klinieken, ziekenhuizen, rusthuizen, enz.). De netto-omzet is als volgt over de productfamilie verdeeld - medische systemen (57,4%): apparatuur voor operatiekamers (voornamelijk tafels en verlichtingssystemen), ventilatoren en hart- en longmachines, enz; - sterilisatieapparatuur voor ziekenhuizen (29,4%); - apparatuur ter voorkoming van besmetting (13,2%): op het gebied van biofarmaceutische productie, biomedisch onderzoek, productie van medische apparatuur en laboratoriumtoepassingen. De netto-omzet kan per inkomstenbron worden opgesplitst in de verkoop van apparatuur (45,3%), verbruiksartikelen (37,1%), diensten en reserveonderdelen (17,6%). Eind 2021 had de groep wereldwijd 20 productielocaties. De netto-omzet is geografisch als volgt verdeeld: Zweden (1,8%), Europa/Midden-Oosten/Afrika (35,8%), Noord- en Zuid-Amerika (37,9%) en Azië/Pacific (24,5%).