GILEAD SCIENCES, INC. Gilead Sciences, Inc. en Dragonfly Therapeutics hebben een samenwerking aangekondigd die bedoeld is om een aantal van Dragonfly's nieuwe natural killer (NK) cell engager-gebaseerde immunotherapieën voor oncologie en ontstekingsindicaties vooruit te helpen. NK cell engagers vertegenwoordigen een nieuw mechanisme met het potentieel om een brede waaier van kankers aan te pakken, met inbegrip van het potentieel voor activiteit in checkpoint resistente en refractaire tumoren, alsook andere ziektegebieden zoals ontsteking. In het kader van de overeenkomst krijgt Gilead een exclusieve, wereldwijde licentie van Dragonfly voor het 5T4-gerichte onderzoeksprogramma voor immunotherapie, DF7001.
De overeenkomst verleent Gilead ook opties om, na voltooiing van bepaalde preklinische activiteiten, een exclusieve, wereldwijde licentie te nemen voor de ontwikkeling en commercialisering van aanvullende NK-cel-engagerprogramma's die gebruik maken van het Dragonfly Tri-specific NK Engager (TriNKET™) platform. TriNKETs zijn activatoren van het aangeboren en adaptieve immuunsysteem, die NK- en cytotoxische T-cellen in de tumormicro-omgeving rekruteren. DF7001 is een TriNKET dat is ontworpen om NK- en cytotoxische T-celdoding tegen kankercellen te activeren en te leiden.
Het doelwit van DF7001 is 5T4, een eiwit dat tot expressie komt op kankercellen en stromale cellen die de tumorgroei ondersteunen en dat geassocieerd wordt met een slechte prognose bij verschillende kankers, waaronder niet-kleincellige longkanker (NSCLC), alvleesklierkanker, borstkanker, en plaveiselcelcarcinomen van hoofd en nek (HNSCC). DF7001 heeft het potentieel om het doden van 5T4+ expressiecellen teweeg te brengen, waaronder tumorcellen, kanker-geassocieerde fibroblasten en kankerstamcellen. Het programma ligt op schema voor het indienen van een Investigational New Drug (IND) aanvraag in de eerste helft van 2023.
Voorwaarden van de overeenkomst: Onder de voorwaarden van de overeenkomst zal Gilead een vooruitbetaling van $300 miljoen aan Dragonfly doen. Daarnaast komt Dragonfly in aanmerking voor mogelijke opt-in-betalingen en prestatiegerichte betalingen voor ontwikkeling, regelgeving en commerciële mijlpalen. Dragonfly zal ook in aanmerking komen voor royalty's van maximaal 20% op de wereldwijde nettoverkoop.
De transactie is onderworpen aan goedkeuring onder de Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act van 1976. DF7001 is een kandidaat-onderzoeksproduct; het is door geen enkele regelgevende instantie goedgekeurd voor enig gebruik en de veiligheid of doeltreffendheid ervan is niet bewezen.
