Guardant Health, Inc. heeft aangekondigd dat het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn reglementaire goedkeuring heeft verleend aan Guardant360® CDx, een vloeibare biopsietest voor tumormutatieprofilering, ook bekend als uitgebreide genomische profilering, bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren. MHLW heeft Guardant360 CDx ook goedgekeurd als companion diagnostic om patiënten met microsatellietinstabiliteit-hoge (MSI-High) vaste tumoren te identificeren die baat kunnen hebben bij Keytruda® (pembrolizumab) en patiënten met MSI-High gevorderde colorectale kanker (CRC) die baat kunnen hebben bij Opdivo® (nivolumab). In december 2021 heeft MHLW reglementaire goedkeuring verleend voor Guardant360 CDx als companion diagnostic voor het identificeren van patiënten met uitgezaaide niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die baat kunnen hebben bij behandeling met LUMAKRAS™ (sotorasib).