Guardant Health, Inc. Kondigt aan dat het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn de reglementaire goedkeuring van Guardant360® CDx heeft verleend
14 maart 2022 om 21:05 uur
Delen
Guardant Health, Inc. heeft aangekondigd dat het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn reglementaire goedkeuring heeft verleend aan Guardant360® CDx, een vloeibare biopsietest voor tumormutatieprofilering, ook bekend als uitgebreide genomische profilering, bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren. MHLW heeft Guardant360 CDx ook goedgekeurd als companion diagnostic om patiënten met microsatellietinstabiliteit-hoge (MSI-High) vaste tumoren te identificeren die baat kunnen hebben bij Keytruda® (pembrolizumab) en patiënten met MSI-High gevorderde colorectale kanker (CRC) die baat kunnen hebben bij Opdivo® (nivolumab). In december 2021 heeft MHLW reglementaire goedkeuring verleend voor Guardant360 CDx als companion diagnostic voor het identificeren van patiënten met uitgezaaide niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die baat kunnen hebben bij behandeling met LUMAKRAS (sotorasib).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Guardant Health, Inc. is een oncologisch precisiebedrijf dat zich richt op het bewaken van welzijn en het geven van meer tijd aan iedereen die vrij is van kanker. Het bedrijf biedt cruciale inzichten in wat ziektes veroorzaakt door zijn geavanceerde bloed- en weefseltests, gegevens uit de echte wereld en analyses op basis van kunstmatige intelligentie (AI). Guardant-tests helpen de resultaten in alle fasen van de zorg te verbeteren, waaronder screening om kanker in een vroeg stadium te ontdekken, controle op terugkeer in kanker in een vroeg stadium en hulp aan artsen bij het selecteren van de beste behandeling voor patiënten met kanker in een vergevorderd stadium. Voor patiënten met kanker in een gevorderd stadium heeft het bedrijf Guardant360 laboratoriumtest (LDT) ontwikkeld, en Guardant360 CDx, een uitgebreide vloeibare biopsietest voor het profileren van tumormutaties bij vaste tumoren en voor gebruik als begeleidende diagnose bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en borstkanker. Het biedt andere tests aan, waaronder Guardant360 TissueNext-weefseltest, Guardant Reveal-bloedtest, Guardant360 Response-bloedtest en andere.
Guardant Health, Inc. Kondigt aan dat het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn de reglementaire goedkeuring van Guardant360® CDx heeft verleend