Guardant Health, Inc. kondigde nieuwe gegevens aan die het vermogen aantonen van de onderzoekende volgende-generatie Guardant SHIELD™ multikanker-test van het bedrijf om nauwkeurig kankers in een vroeg stadium op te sporen. Deze assay is ontworpen om ongeveer 20.000 epigenomische biomarkers te analyseren die informatief zijn voor het opsporen van een breed scala van solide tumoren in één enkele bloedtest. Als voorbeeld werden de gegevens voor vier kankersoorten gedemonstreerd: colorectale kanker, longkanker, pancreaskanker en blaaskanker.

Deze kankers zijn alleen al verantwoordelijk voor meer dan 200.000 kankergerelateerde sterfgevallen per jaar in de V.S..1 Bovendien identificeerde de bloedtest het tumorweefsel van oorsprong met grote nauwkeurigheid. Deze gegevens werden gepresenteerd tijdens een mondelinge presentatie op de jaarvergadering van de American Association for Cancer Research (AACR). Uit de gegevens van de presentatie blijkt dat de volgende-generatie Guardant SHIELD multi-kankerscreening assay een gevoeligheid (detectiepercentages) behaalde van 90% (n=692) bij stadium I en II colorectale kanker (CRC) en 87% (n=55) bij stadium I en II longkanker.

Voor verder gevorderde kanker (stadia III en IV) was de gevoeligheid 93% (n=582) voor CRC en 93% (n=136) voor longkanker. De detectie werd beoordeeld op 90% specificiteit (waar-negatieve percentages) op basis van een cohort van patiënten zonder kanker. Dit resultaat is vergelijkbaar met de huidige screeningmethoden die in de richtlijnen worden aanbevolen.

De huidige screeningmogelijkheden voor deze kankersoorten zijn weliswaar doeltreffend, maar beperkt door de lage therapietrouw: 66% voor CRC en 14% voor longkanker.2,3 Een hoogwaardige bloedtest die als onderdeel van een routine-onderzoek van de patiënt kan worden uitgevoerd, heeft het potentieel om de screening te verbeteren en, uiteindelijk, meer levens te redden. Bovendien bereikte de multikankerscreeningstest een gevoeligheid van 73% (n=11) voor kanker van de alvleesklier in de stadia I en II en van 52% (n=23) voor blaaskanker in de stadia I en II. Voor verder gevorderde kanker (stadia III en IV) was de gevoeligheid 84% (n=31) bij pancreaskanker en 85% (n=61) bij blaaskanker.

Aangezien er voor deze kankers geen screeningsparadigma of diagnosetraject bestaat, werd een specificiteitsdrempel van 95% nagestreefd om het aantal vals-positieven te verminderen en er tegelijk voor te zorgen dat de gevoeligheid klinisch effect sorteert. Een zeer nauwkeurige voorspelling van het tumorweefsel van oorsprong is nodig wanneer meer dan één kankertype met één enkele test wordt geëvalueerd, om patiënten te helpen de meest doeltreffende follow-up te krijgen voor een positieve test. De voorspelling van het tumorweefsel van oorsprong werd geëvalueerd met een specificiteit van 98% en identificeerde het tumorweefsel van oorsprong correct in 99% van de colorectale kankers, 94% van de longkankers, 88% van de blaaskankers, en 86% van de pancreaskankers.

De onderzoekstest van de volgende generatie Guardant SHIELD voor multikanker heeft tot doel kanker in een vroeg stadium op te sporen, wanneer vroege opsporing en behandeling klinisch voordeel opleveren. In januari 2022 is Guardant Health begonnen met de SHIELD Lung studie, een prospectieve, observationele, multi-center basket studie die ontworpen is om personen in te schrijven die een kankerscreening ondergaan voor meerdere kankertypes. Het eerste cohort, of mand, zal bijna 10.000 personen inschrijven die in aanmerking komen voor screening op longkanker en heeft tot doel de prestaties te evalueren van de volgende generatie Guardant SHIELD-test om longkanker op te sporen bij personen met een hoog risico van 50 tot 80 jaar.

De studie zal naar verwachting in ongeveer 100 centra in de Verenigde Staten en Europa worden uitgevoerd.