De raad van bestuur van de Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited heeft aangekondigd dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de vergunningsaanvraag ("MAA") van partner EQRx voor het in de handel brengen van aumolertinib, een nieuwe, derde-generatie epidermale groeifactorreceptor-tyrosinekinaseremmer ("EGFR-TKI") die wordt ontwikkeld en gecommercialiseerd in het kader van de licentieovereenkomst, ter beoordeling heeft aanvaard.) die wordt ontwikkeld en gecommercialiseerd onder de licentieovereenkomst, voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker ("NSCLC") met sensibiliserende EGFR-mutaties en voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde EGFR T790M-mutatie-positieve NSCLC. Dit is de tweede MAA van aumolertinib die werd ingediend buiten de Volksrepubliek China. Voor details over de eerste MAA die werd ingediend bij de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ("MHRA") van het Verenigd Koninkrijk (VK), verwijzen wij naar de aankondiging van de Vennootschap van 15 juni 2022.

Aumolertinib is een van de belangrijkste producten. Op de datum van deze aankondiging heeft aumolertinib twee indicaties die in China zijn goedgekeurd en wordt het momenteel beoordeeld door de MHRA voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of metastatisch NSCLC met sensibiliserende EGFR-mutaties en voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of metastatisch EGFR T790M-mutatie-positief NSCLC. De MAA wordt voornamelijk ondersteund door gegevens van de fase III-studie (de "AENEAS-studie") waarin aumolertinib werd geëvalueerd voor de eerstelijnsbehandeling van lokaal gevorderde of gemuteerde EGFR NSCLC.

Aumolertinib wordt momenteel ook geëvalueerd in verschillende andere klinische ontwikkelingsprogramma's voor longkanker.