Harrow Health kondigt FDA-aanvaarding aan van nieuwe medicijnaanvraag voor AMP-100
22 februari 2022 om 13:00 uur
Delen
Harrow Health, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de indiening van de New Drug Application (NDA) heeft aanvaard voor AMP-100, de kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf voor anesthesie van het oogoppervlak en intra-operatieve pijnbeheersing tijdens oogchirurgie. De FDA heeft de aanvraag een standaard review toegekend en een Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) streefdatum van 16 oktober 2022.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Harrow, Inc. is een farmaceutisch bedrijf voor de oogzorg. Het bedrijf houdt zich bezig met het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van oftalmologische farmaceutische producten voor de Amerikaanse markt. Het biedt een uitgebreide portefeuille van farmaceutische producten op recept en zonder recept. Het bezit de commerciële rechten op portfolio's van oogheelkundige farmaceutische merkproducten in Noord-Amerika, die allemaal onder de naam Harrow op de markt worden gebracht. Het is eigenaar en exploitant van ImprimisRx, een op oogheelkunde gericht bedrijf dat farmaceutische producten samenstelt. Het bezit de commerciële rechten voor verschillende producten in de Verenigde Staten: IHEEZO, VEVYE, TRIESENCE, VIGAMOX, ILEVRO, FLAREX, NATACYN, ZERVIATE en andere. VIGAMOX (moxifloxacinehydrochloride oogheelkundige oplossing) 0,5%, een fluoroquinolone antibiotica oogdruppels voor de behandeling van bacteriële conjunctivitis veroorzaakt door vatbare stammen van organismen. IHEEZO (chloroprocaine hydrochloride oftalmische gel) 3% is een gel met een lage viscositeit die is geïndiceerd voor verdoving van het oogoppervlak.
HARROW, INC. 
