HUTCHMED (China) Limited heeft aangekondigd dat het in China een fase II/III-studie is gestart met sovleplenib bij volwassen patiënten met warme antilichaam auto-immuunhemolytische anemie (“wAIHA”). wAIHA is een auto-immuunaandoening die kan leiden tot bloedarmoede en beperkte behandelingsmogelijkheden heeft. De eerste patiënt ontving de eerste dosis op 30 september 2022.

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie. De fase II van het onderzoek is bedoeld om de veiligheid en de voorlopige werkzaamheid van sovleplenib bij volwassen patiënten met wAIHA te evalueren. Als de resultaten van de fase II positief zijn, zal de fase III worden gestart om deze werkzaamheid en veiligheid te bevestigen.

Het primaire eindpunt voor de fase II-studie is het percentage patiënten met een totale hemoglobine-respons (“Hb”) tegen week 24, terwijl het primaire eindpunt voor de fase III-studie het percentage patiënten zou zijn dat tegen week 24 een duurzame Hb-respons bereikt. Naar verwachting zullen ongeveer 110 patiënten worden ingeschreven. De hoofdonderzoekers zijn Dr. Liansheng Zhang van het Tweede Ziekenhuis van de Universiteit van Lanzhou, Dr. Fengkui Zhang van het Chinese Academy of Medical Sciences Blood Diseases Hospital en Dr. Bing Han van het Chinese Academy of Medical Sciences Peking Union Medical College Hospital.