Icosavax, Inc. heeft een immunogeniciteitsupdate van zes maanden verstrekt van haar Fase 1/1b-studie met IVX-121 tegen Respiratoir Syncytieel Virus (RSV). Deze nieuwe gegevens tonen een aanhoudende neutraliserende antilichaamrespons (nAb) tegen RSV aan, die minstens zes maanden aanhoudt na een eenmalige toediening van IVX-121. IVX-121 bleef over het algemeen goed verdragen worden, zonder veiligheidsproblemen tijdens deze zes maanden durende follow-up en zonder vaccin-gerelateerde ernstige ongewenste voorvallen (SAE's).

De hieronder getoonde en beschreven gegevens illustreren de lopende neutraliserende antilichaamresponsen op een enkele toediening van IVX-121 bij drie doseringsniveaus (25, 75, 250 µg), in de groepen zonder adjuvans. Er werden monsters genomen op de basislijn, dag 28 en dag 180, waarbij neutraliserende antilichamen werden gemeten in internationale eenheden (IE/ml) met behulp van de internationale referentiestandaard van de WHO. In deze dag 180 immunogeniciteitsgegevens over IVX-121 zonder toevoegingsmiddel was het patroon van duurzaamheid vergelijkbaar in zowel jonge als oudere volwassen groepen.

In het deel voor oudere volwassenen van deze studie (Fase 1b) werden GMT's voor RSV-A nAbs die eerder werden gerapporteerd tot 7.561 IE/mL op dag 28, waargenomen bij 6.184 IE/mL tot dag 180. GMT's voor RSV-A op dag 180 bleven binnen een bereik van 64-98% ten opzichte van de eerder gerapporteerde GMT's op dag 28. GMT's voor RSV-B vertoonden een grotere variabiliteit, maar bleven tot dag 180 boven de uitgangswaarde.

Icosavax is van plan om medio 2023 een 12-maands immunogeniciteitsupdate te presenteren van een uitbreiding van deze Fase 1b-studie. Het bedrijf is ook van plan om op een toekomstige medische bijeenkomst aanvullende gegevens te presenteren van de Fase 1/1b klinische studie met IVX-121.