Immutep Limited kondigde de succesvolle opschaling aan van de productie van haar belangrijkste productkandidaat eftilagimod alpha (efti of IMP321), een oplosbaar LAG-3 eiwit van de eerste klasse, met de voltooiing van een productie van 2.000L. Ter voorbereiding van klinische studies in een laat stadium en commerciële productie, heeft Immutep samengewerkt met WuXi Biologics om het efti-productieproces uit te breiden van 200L naar 2.000L capaciteit in eenmalige bioreactoren in de fabriek in Wuxi, China. De eerste productierun van 2.000 liter is met succes uitgevoerd en aan alle vooraf vastgestelde vrijgavecriteria is voldaan.

Afhankelijk van de feedback van de bevoegde autoriteiten, is Immutep van plan om het materiaal geproduceerd door het 2.000L-schaalproces te introduceren in lopende en toekomstige fase II/III klinische studies. Efti is Immuteps eigen oplosbare LAG-3-kandidaat voor de klinische fase, een eerste antigeenpresenterende cel (APC)-activator voor de behandeling van kanker, die gebruik maakt van de unieke kenmerken van LAG-3 om zowel de aangeboren als de adaptieve immuniteit te stimuleren. Efti bindt aan en activeert antigeenpresenterende cellen via MHC II-moleculen, wat leidt tot expansie en proliferatie van CD8+ (cytotoxische) T-cellen, CD4+ (helper) T-cellen, dendritische cellen, NK-cellen en monocyten.

Het verhoogt ook de expressie van belangrijke biologische moleculen zoals CXCL10 die het vermogen van het immuunsysteem om kanker te bestrijden verder versterken. Efti wordt momenteel geëvalueerd voor diverse vaste tumoren, waaronder niet-kleincellige longkanker (NSCLC), hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) en HER2u/HR+ uitgezaaide borstkanker. Het gunstige veiligheidsprofiel maakt verschillende combinaties mogelijk, onder meer met anti-PD-[L]1-immunotherapie en/of chemotherapie.

Efti heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Fast Track Designation ontvangen voor eerstelijns HNSCC en eerstelijns NSCLC.