De Amerikaanse toezichthouder op geneesmiddelen heeft Pfizer , Eli Lilly & Co en AbbVie gevraagd informatie op te nemen over de risico's van ernstige aandoeningen en overlijden als gevolg van het gebruik van hun geneesmiddelen die behoren tot een klasse van behandelingen die bekend staan als JAK-remmers.

De waarschuwingen op woensdag vloeien voort uit de herziening door de U.S. Food and Drug Administration van Pfizer's artritis medicijn Xeljanz nadat de eerste resultaten van een februari proef een verhoogd risico op ernstige hart-gerelateerde problemen en kanker met het medicijn aantoonden.

Het aandeel AbbVie sloot 7% lager, terwijl Pfizer en Eli Lilly licht lager noteerden.

Pfizer zei dat de update belangrijke duidelijkheid zou brengen voor zorgverleners over het risico/voordeel profiel van Xeljanz.

JAK-remmers zoals Xeljanz blokkeren ontstekingsveroorzakende enzymen, bekend als Janus kinases, en richten zich op auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis en colitis ulcerosa.

De FDA zei dat Lilly's geneesmiddel Olumiant en AbbVie's Rinvoq gelijkaardige werkingsmechanismen hebben, wat leidt tot de mogelijkheid van risico's gezien in de veiligheidstest van Xeljanz.

"Gebaseerd op beschikbare gegevens over goedgekeurde en onderzoeksindicaties, blijven we vertrouwen in het positieve baten-risicoprofiel van Olumiant," zei Lilly.

AbbVie heeft niet onmiddellijk gereageerd op een verzoek om commentaar.

De FDA beoordeelt momenteel AbbVie's aanvragen voor uitgebreid gebruik van zijn reumamedicijn Rinvoq bij patiënten met actieve psoriatische artritis, atopische dermatitis en ankyloserende spondylitis.

"We wachten af hoe de FDA omgaat met de lopende herziening van de regelgeving voor Rinvoq en andere JAK's bij atopische dermatitis en andere indicaties, maar we geloven dat beleggers nu rekening houden met een worst-case scenario voor Rinvoq," zei Mizuho-analist Vamil Divan, verwijzend naar de daling van de AbbVie-aandelen.

Incyte Corp's Jakafi en Bristol Myers Squibb's JAK-remmer Inrebic zullen geen waarschuwingen nodig hebben omdat ze niet zijn goedgekeurd voor de behandeling van ontstekingsziekten, zei het agentschap. (Verslaggeving door Manas Mishra en Manojna Maddipatla in Bengaluru; Redactie door Aditya Soni)