INmune Bio, Inc. kondigde de dosering aan van de eerste patiënt die ingeschreven is in zijn Fase 2-studie met XPro1595 (XPro™) voor de behandeling van neuro-inflammatie als oorzaak van de ziekte van Alzheimer (AD). De fase 2 multicenter, internationale proef is een geblindeerde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase 2-studie van zes maanden, bedoeld om XPro™ te evalueren voor de behandeling van cognitie en functie bij patiënten met milde AD en biomarkers van ontsteking. Het bedrijf is van plan patiënten in te schrijven op locaties in de buurt van grote metropolen in Australië, in Canada en in de Verenigde Staten.

Over de Fase 2 XPro1595 /XPro™ studie: Op grond van de gegevens van de Fase 1 studie verwacht het bedrijf dat de helft van de voor deelname aan de Fase 2 studie gescreende patiënten met milde AD verhoogde biomarkers van ontsteking zullen hebben en in aanmerking zullen komen om zich in te schrijven. De patiënten zullen op een gerandomiseerde manier in een 2:1 (XPro™ vs placebo) verhouding tussen de twee studie-armen worden toegewezen. Alle patiënten zullen de gelegenheid krijgen deel te nemen aan een verlengingsonderzoek na deelname aan het 6 maanden durende fase 2 onderzoek.

In de verlengingsproef zullen alle patiënten XPro™ krijgen en voortdurende controle van biomarkers van ontsteking en cognitie hebben tot nog eens 12 maanden. Ontsteking wordt steeds meer erkend als een oorzaak van AD, en XPro™ pakt de ontstekingsfactor aan die aan de top van de ontsteking zit, oplosbare Tumor Necrose Factor (sTNF). INmune plant een tweede Fase 2 proef bij patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI).

Beide klinische proeven zullen naar verwachting in 2023 top-line resultaten rapporteren.